NEOTAME
Ver el resumen al principio de la ficha. CosIng, annexe II du règlement (CE) 1223/2009 (substances interdites), Consultado el 23 de octubre de 2026.
Denominación oficial de etiquetado (nombre INCIDenominación internacional de ingredientes cosméticos: la que figura en el envase., glosario europeo de nombres de ingredientes cosméticos), n.º 17351
A quién concierne
Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.
Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.
Embarazo y lactancia
Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.
Bebés y niños
El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.
Piel, ojos y alergias
Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.
Medio ambiente
Sin clasificación armonizada de peligro para el medio acuático y ningún acto de la Unión lo identifica como alterador endocrino para el medio ambiente.
Leer en la etiqueta
El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.
En palabras sencillas
Para qué sirve
Funciones declaradas por los fabricantes:
Las funciones y sus explicaciones figuran en el resumen.
Funciones declaradas en el inventario CosIng.Base de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
CosIng, lista de funciones cosméticas, consultado el 30 de octubre de 2026; texto fuente leído el 30 de octubre de 2026.
Qué dicen las normas
Ninguna norma de la UE se refiere específicamente a este ingrediente. Sigue sujeto a la norma general: todo producto debe someterse a una evaluación de seguridad antes de su venta (artículo 10 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009), bajo la responsabilidad del fabricante.
Ver el resumen al principio de la ficha.
Qué sabemos de este ingrediente
Clasificación de usos
Aditivos alimentarios
Traducido automáticamente del inglés.
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Food additives
Usos
Edulcorante no nutritivo
Traducido automáticamente del inglés.
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Non-nutritive sweetner
No se ha registrado presencia natural en Wikidata (base LOTUS); esto no demuestra que el ingrediente sea sintético.
Fundamento: un número CAS de CosIng, sin presencia natural registrada en esta base.
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Fabricación
El neotamo se fabrica por reacción de aspartamo y 3,3-dimetilbutiraldehído, seguida de purificación, secado y molienda.
Traducido automáticamente del inglés.
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Neotame is manufactured by the reaction of aspartame and 3,3-dimethylbutyraldehyde, followed by purification, drying and milling.
Preparación: C. Nofre, J.-M. Tinti, FR 2697844; los mismos, US 5480668 (1994, 1996)
Traducido automáticamente del inglés.
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Preparation: C. Nofre, J.-M. Tinti, FR 2697844; eidem, US 5480668 (1994, 1996)
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Burdock, G.A. (ed.). Fenaroli's Handbook of Flavor Ingredients. 6th ed.Boca Raton, FL 2010, p. 1462; O'Neil, M.J. (ed.). The Merck Index - An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals. Whitehouse Station, NJ: Merck and Co., Inc., 2006., p. 1118.
Aspecto
polvo blanco a blanquecino
Traducido automáticamente del inglés.
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white to off-white powder
Estabilidad
La degradación del neotamo se evaluó a una concentración artificialmente elevada de 200 ppm en bebidas modelo que contenían soluciones tamponadas con fosfato y citrato, simulando formulaciones utilizadas en refrescos comerciales de cola (pH 2.8 y 3.2), de lima-limón (pH 3.8) y de cerveza de raíz (pH 4.5), y abarcó un intervalo de temperaturas (5, 20, 30 y 35 °C) y un almacenamiento de hasta 8 semanas. Estas condiciones simularon condiciones de almacenamiento de bebidas tanto comerciales típicas como extremas, con respecto a la temperatura y al tiempo. Se evaluó la dependencia del pH, el tiempo y la temperatura para todos los productos de degradación del neotamo. Se utilizaron concentraciones más elevadas de neotamo para permitir la detección de concentraciones bajas de productos de degradación. El uso de concentraciones más elevadas de neotamo se justificó por los perfiles cinéticos similares del neotamo a 200 ppm y 15 ppm, una concentración pertinente para el uso previsto. El principal producto de degradación del neotamo a las concentraciones de uso previstas o a las concentraciones mucho más elevadas utilizadas en las formulaciones de bebidas modelo fue el neotamo desesterificado. Representó aproximadamente el 7% de la cantidad inicial de neotamo tras un almacenamiento de 8 semanas a 20 °C y pH 3.2. La hidrólisis del neotamo a neotamo desesterificado ocurre lentamente y depende del pH y de la temperatura. Además del neotamo desesterificado, se detectaron tres productos de degradación minoritarios, concretamente el éster 1-metílico de N-(N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartamidil)-L-fenilalanina, formado por ciclación del neotamo, el éster 1-metílico de N-(N-(3,3-dimetilbutil)-L-beta-aspartil)-L-fenilalanina, formado por reordenamiento beta del neotamo, y N-(N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartamidil)-L-fenilalanina, formada por hidrólisis del éster metílico del éster 1-metílico de N-(N-(3,3-dimetilbutil)-L-aspartamidil)-L-fenilalanina. Estos productos de degradación minoritarios representaron <1% de la concentración inicial de neotamo de 200 ppm tras 8 semanas de almacenamiento a 20 °C. Cuando la concentración inicial de neotamo era de 15 ppm, estos productos no pudieron detectarse.
Traducido automáticamente del inglés.
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The degradation of neotame was assessed at an artificially high concentration of 200 ppm in mock beverages containing phosphate- and citrate-buffered solutions simulating formulations used in commercial cola soft drinks (pH 2.8 and 3.2) lemon-lime soft drink (pH 3.8) and root beer soft drink (pH 4.5), and covered a range of temperatures (5, 20, 30, and 35 °C) and storage for up to 8 weeks. These conditions simulated typical commercial, as well as extreme, storage conditions for beverages, with respect to temperature and time. Dependency on pH, time, and temperature was assessed for all degradation products of neotame. Higher concentrations of neotame were used to allow detection of low concentrations of degradation products. The use of higher concentrations of neotame was justified on the basis of similar kinetic profiles for neotame at 200 ppm and 15 ppm, a concentration relevant to intended use. The principle degradation product of neotame at concentrations of intended use or at the much higher concentrations used in mock beverage formulations was de-esterified neotame. It comprised approximately 7% of the initial amount of neotame after storage for 8 weeks at 20 °C, pH 3.2. Hydrolysis of neotame to de-esterified neotame occurs slowly and is dependent upon pH and temperature. In addition to de-esterified neotame, three minor degradation products were detected, specifically N-(N-(3,3-dimethylbutyl)-L-aspartamidyl)-L-phenylalanine 1-methyl ester formed by cyclization of neotame, N-(N-(3,3-dimethylbutyl)-L-beta-aspartyl)-L-phenylalanine 1-methyl ester formed by beta-rearrangement of neotame, and N-(N-(3,3-dimethylbutyl)-L-aspartamidyl)-L-phenylalanine formed by methyl ester hydrolysis of N-(N-(3,3-dimethylbutyl)-L-aspartamidyl)-L-phenylalanine 1-methyl ester. These minor degradation products represented <1% of the initial concentration of neotame of 200 ppm after 8 weeks of storage at 20 °C. When the initial concentration of neotame was 15 ppm, these products could not be detected.
Sabor descrito
Aproximadamente 8000 veces más dulce que la sacarosa o aproximadamente 40 veces más dulce que su análogo, el aspartamo.
Traducido automáticamente del inglés.
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Approximately 8000 times sweeter than sucrose or approximately 40 times sweeter than its analogue, aspartame.
Sabor dulce limpio, sin sabores amargos, metálicos o extraños
Traducido automáticamente del inglés.
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Clean sweet taste without bitter, metallic or off flavors
PubChem : Hazardous Substances Data Bank (HSDB) · 2026-10-29 · Lee TD; Kirk-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology. (2001). New York, NY: John Wiley & Sons; Sweeteners. Online Posting Date: 24 March 2006; ADA: Position of the American Dietetic Association: Use of Nutritive and Nonnutritive Sweeteners. J Amer Dietetic Assoc 104(2): 255-275 (2004). Available from, as of Nov 29. 2011: https://www.eatright.org/About/Content.aspx?id=8363.
Otros nombres: Neotam (alemán), Neotamo (italiano).
Wikidata: nombres de sustancias en seis idiomas y taxones en los que están presentes (principalmente de la base LOTUS), consultado el 23 de octubre de 2026.
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
El texto de los anexos
Ninguna norma específica del Reglamento sobre productos cosméticos de la UE menciona este ingrediente: no figura en ninguna de sus listas (sustancias prohibidas o restringidas, colorantes, conservantes, filtros ultravioleta). Puede utilizarse bajo la responsabilidad del fabricante, que debe garantizar la seguridad del producto.
Buscar en los anexos II a VI. CosIng, anexo II del Reglamento (CE) 1223/2009 (sustancias prohibidas), consultado el 23 de octubre de 2026, fuente actualizada el 13 de octubre de 2026.
Identidad
- Identificador CosIng
- 57339
- CAS (según CosIng)
- 165450-17-9
- CE (según CosIng)
- 605-408-8
- Funciones declaradas
- FLAVOURING
- Wikidata
- Q415698
- PubChem
- 9810996
- ECHA InfoCard
- 100.109.344
- InChIKey
- HLIAVLHNDJUHFG-HOTGVXAUSA-N
Inventario CosIng. CosIng, inventario de ingredientes cosméticos (nombres INCI, CAS, CE y funciones), consultado el 21 de octubre de 2026.
Wikidata, elementos con identificador CosIng (P3073), con CAS, InChIKey, PubChem y ficha ECHA, consultado el 22 de octubre de 2026.
Los enlaces a Wikidata, PubChem y ECHAAgencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas. solo se publican si están verificados: mismo identificador CosIng, un único elemento y número CAS coincidente.
En otras partes del mundo
Información sobre otras jurisdicciones, sin efecto sobre la venta en Francia. Qué se cubre y qué queda por cubrir.
Comparación entre países
Situación más restrictiva en cada país y concentración máxima citada. A continuación, los detalles y la fuente de cada norma.
| País | Norma | Concentración máxima citada |
|---|---|---|
| Unión Europea | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Reino Unido | Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos | no citada |
| Suiza | Se aplica el Reglamento de la UE | no citada |
| Estados Unidos (ámbito federal) | No se ha registrado ninguna norma federal | no citada |
| Canadá | No figura en las listas registradas | no citada |
| Japón | No figura en las listas registradas | no citada |
| Corea del Sur | No figura en las listas registradas | no citada |
| China | No figura en las listas de sustancias prohibidas registradas (las listas de sustancias permitidas no están registradas) | no citada |
| Australia | No figura en las listas registradas | no citada |
| ASEAN | No figura en las listas registradas | no citada |
| Taiwán | No figura en las listas registradas | no citada |
| Brasil | No figura en las listas registradas | no citada |
Reino Unido (Gran Bretaña)
- Sin norma específica en el Reglamento sobre productos cosméticos
Anexos II a VI vigentes. Reino Unido, anexos II a VI del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 conservado y modificado (versión vigente), consultado el 21 de octubre de 2026.
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Irlanda del Norte aplica el Derecho de la UE.
Suiza
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).
Suiza, Ordenanza del DFI sobre cosméticos (OCos, RS 817.023.31), versión consolidada aplicable, consultado el 22 de octubre de 2026.
Estados Unidos, normas federales
Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.
Estados Unidos, 21 CFR parte 700 y sección 250.250 (normas de la FDA sobre ingredientes cosméticos), eCFR, consultado el 21 de octubre de 2026.
L'eCFR n'est pas une édition juridique officielle du Code of Federal Regulations.
Presente en 15 productos estadounidenses de venta libre (openFDA).
Cosméticos registrados que lo contienen
7 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).
Open Beauty Facts, exportación de productos cosméticos, consultado el 23 de octubre de 2026.
Données « Open Beauty Facts et ses contributeurs », sous licence ODbL 1.0 (opendatacommons.org/licenses/odbl/1-0) ; table dérivée diffusée sous la même licence.
Glosario: Decisión de Ejecución (UE) 2025/1175 de la Comisión. Página actualizada el 23 de octubre de 2026.