ZINC OXIDE

Qué dicen las clasificaciones y normas oficiales para cada grupo. Una clasificación describe el peligro de la sustancia pura, no el riesgo de un producto que la contiene, que depende de la dosis y de la exposición.

Prohibición o clasificación graveEl texto prohíbe la sustancia para este uso o la clasifica entre los peligros más graves (carcinógena, mutágena o tóxica para la reproducción conocida o supuesta, alterador endocrino identificado).Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.InformaciónInformación oficial sin condiciones para un producto acabado: advertencia que debe leerse, irritación de la sustancia pura.

• Embarazo y lactancia

  Ninguna clasificación armonizada por la Unión Europea cubre la reproducción, el feto o la lactancia para esta sustancia. Esto no significa que se haya concluido que no tiene efectos durante el embarazo.

• Bebés y niños

  El Reglamento sobre productos cosméticos no fija ninguna condición relacionada con la edad para este ingrediente.

• Piel, ojos y alergias

  Sin clasificación armonizada de sensibilización, irritación o lesiones oculares, ni obligación de mencionarlo como alérgeno.

• Medio ambiente

  Conviene vigilarEl texto fija una condición o señala un peligro que conviene conocer: alérgeno, efecto sospechado, condición para niños, peligro para el medio acuático.

  Conviene vigilar Clasificado según el Reglamento CLPReglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008).: peligroso para el medio ambiente acuático, a corto plazo, categoría 1 (Aquatic Acute 1); peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 1 (Aquatic Chronic 1).

• Leer en la etiqueta

  El Reglamento sobre productos cosméticos no exige imprimir ninguna advertencia para este ingrediente.

Filtro ultravioleta permitido con condiciones

Esta entrada cubre «ZINC OXIDE (NANO)», que comparte el número CAS de ZINC OXIDE: sus condiciones se aplican solo a esa forma o mezcla, no al ingrediente como tal.

Concentración máxima

Otras condiciones

Entrada

Anexo VI, n.º 30a

Sustancia

Zinc oxide (nano)

Nombres en el glosario

ZINC OXIDE (NANO)

CAS

1314-13-2

CE

215-222-5

Filtro ultravioleta permitido con condiciones

Concentración máxima

Otras condiciones

Entrada

Anexo VI, n.º 30

Sustancia

Zinc oxide

Nombres en el glosario

ZINC OXIDE

CAS

1314-13-2

CE

215-222-5

Colorante permitido con condiciones

Otras condiciones

No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a una exposición de los pulmones del usuario final por inhalación.

Entrada

Anexo IV, n.º 144

Sustancia

Zinc oxide

Nombres en el glosario

ZINC OXIDE

CAS

1314-13-2

CE

215-222-5

Identidad

Identificador CosIng

38968

CAS (según CosIng)

1314-13-2

CE (según CosIng)

215-222-5

Funciones declaradas

Antimicrobiano Voluminador Colorante cosmético Cuidado oral Protector de la piel LIGHT STABILIZER Absorbente UV Filtro UV

Wikidata

Q190077

ECHA InfoCard

100.013.839

El número CAS citado por CosIng también cubre 1 nombre INCI más: designa una familia de sustancias, no solo este ingrediente.

zinc oxide

Ni carcinógeno, ni mutágeno, ni tóxico para la reproducción según la clasificación armonizada

Clases de peligro

Peligroso para el medio ambiente acuático, a corto plazo, categoría 1 (Aquatic Acute 1)
Peligroso para el medio ambiente acuático, a largo plazo, categoría 1 (Aquatic Chronic 1)

Indicaciones de peligro

H400 H410

Reino Unido (Gran Bretaña)

• Filtro ultravioleta permitido con condiciones (Anexo VI)
• Colorante permitido con condiciones (Anexo IV)
• Entrada separada para la forma nano (Anexo VI)

Las mismas entradas que en la Unión Europea. Sus concentraciones máximas se comparan en la tabla «Comparación entre países»; otras condiciones (tipos de producto, advertencias) pueden diferir.

Suiza

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se aplica en Suiza (artículo 54 de la ordenanza sobre productos alimenticios y objetos de uso corriente).

Estados Unidos, normas federales

Ninguna de las secciones integradas del código federal (21 CFR 700.11 a 700.27 y 250.250) se refiere a este nombre. La FDA no publica una lista de ingredientes permitidos.

Corea del Sur

• Colorante permitido: 징크옥사이드 (Zinc Oxide) CI 77947 (Zinc Oxide)

  색소 고시 별표 1 (colorantes permitidos), entrada 90, página 4.

• Restringido: 징크옥사이드 (ZINC OXIDE)

  별표 2, 자외선 차단성분 (filtros ultravioleta), entrada 26, página 16. Límite: 25 %.

Australia

• Principio activo permitido en protectores solares: ZINC OXIDE

  Permissible Ingredients Determination (No. 3) 2026, sunscreen actives, entrada 5277, página 29.

  Finalidad: A, E, H | Cuando se usa por vía interna, el zinc es un componente obligatorio del óxido de zinc. | Cuando es para uso interno y la dosis diaria máxima recomendada es superior a 25mg pero no supera los 50mg de zinc, el medicamento requiere la siguiente advertencia en su etiqueta: | - (ZINC) «ADVERTENCIA: Puede ser peligroso si se toma en grandes cantidades o durante un período prolongado.» O | - «ADVERTENCIA: Contiene zinc, que puede ser peligroso si se toma en grandes cantidades o durante un período prolongado» (o palabras de sentido equivalente). | Cuando se utiliza en productos cuya función principal es la protección solar, se requieren las siguientes advertencias en la etiqueta: | - (AVOID) «Evitar la exposición prolongada al sol» (o palabras de sentido equivalente); y | - (SUNPRO) «Llevar ropa protectora - sombreros y gafas al exponerse al sol» (o palabras de sentido equivalente).

  Traducido automáticamente del inglés.

  Ver el original

  Purpose: A, E, H | When used internally, zinc is a mandatory component of zinc oxide. | When for internal use and the maximum recommended daily dose is more than 25mg but no more than 50mg of zinc, the medicine requires the following warning statement on the medicine label: | - (ZINC) 'WARNING: May be dangerous if taken in large amounts or for a long period.' OR | -'WARNING: Contains zinc which may be dangerous if taken in large amounts or for a long period’ (or words to that effect). | When used in primary sunscreen products, the following warning statements are required on the label: | - (AVOID) 'Avoid prolonged exposure in the sun' (or words to this effect); and | - (SUNPRO) 'Wear protective clothing - hats and eyewear when exposed to the sun' (or words to this effect).

  Australia, Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No. 3) 2026 (F2026L01382), principios activos de protectores solares · 2026-10-22

ASEAN (Asia Sudoriental)

• Filtro ultravioleta permitido: Zinc oxide

  Annex VII (filtros ultravioleta permitidos), entrada A29, página 281. Límite: 25 % (2).

  Otras limitaciones y requisitos: No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. | Nota (2): En caso de uso combinado de óxido de zinc y óxido de zinc (nano), la suma no deberá superar el límite indicado en la columna c.

  Traducido automáticamente del inglés.

  Ver el original

  Other limitations and requirements: Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation. | Note (2): In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column c.

  ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2) · 2026-10-24

• Filtro ultravioleta permitido: Zinc Oxide (nano)

  Annex VII (filtros ultravioleta permitidos), entrada A29a, página 282. Límite: 25 % (2).

  Otras limitaciones y requisitos: No utilizar en aplicaciones que puedan dar lugar a la exposición de los pulmones del usuario final por inhalación. Solo se permiten nanomateriales con las siguientes características: • pureza ≥ 96% con estructura cristalina de wurtzita y aspecto físico de agregados con formas de varilla, estrella o isométricas, cuyas impurezas consistan únicamente en dióxido de carbono y agua, mientras que las demás impurezas sean inferiores al 1% en total. • Diámetro mediano de la distribución de tamaños por número de partículas D50 (50% del número por debajo de este diámetro) > 30 nm y D1 (1% por debajo de este tamaño) >20nm. • Solubilidad en agua < 50 mg/l. Pueden utilizarse materiales de recubrimiento cuya seguridad esté demostrada y que se haya demostrado que no afectan a las propiedades de las nanopartículas relacionadas con el comportamiento o los efectos | Nota (2): En caso de uso combinado de óxido de zinc y óxido de zinc (nano), la suma no debe superar el límite indicado en la columna c.

  Traducido automáticamente del inglés.

  Ver el original

  Other limitations and requirements: Not to be used in applications that may lead to exposure of the end-user’s lungs by inhalation. Only nanomaterials having the following characteristics are allowed: • purity ≥ 96% with wurtzite crystalline structure and physical appearance as clusters that are rod-like, star-like and/or isometric shapes, with impurities consisting only of carbon dioxide and water whilst other impurities are less than 1% in total. • Median diameter of the particle number size distribution D50 (50% of the number below this diameter) > 30 nm and D1 (1% below this size) >20nm. • Water solubility < 50 mg/l. Coating materials can be used that have been demonstrated to be safe and not to affect the nanoparticle properties related to the behaviour and/or effects | Note (2): In case of combined use of zinc oxide and zinc oxide (nano), the sum shall not exceed the limit given in column c.

  ASEAN, Directiva cosmética de la ASEAN, anexos II, III, IV, VI y VII (versión 2026-1 de 22 de junio de 2026, anexo VII 2025-2) · 2026-10-24

Taiwán

• Filtro ultravioleta permitido: Zinc oxide

  特定用途化粧品成分名稱及使用限制表, 防曬劑 (filtros ultravioleta permitidos). Límite: 25 % (倘作為收斂劑用途，限量≤10 %).

Brasil

• Permitido con condiciones: Óxido de zinco ZINC OXIDE (ZINC OXIDE)

  RDC 600/2022, Anexo (filtros ultravioleta permitidos), entrada 26, página 3. Límite: 25 %.

721 productos registrados lo incluyen, según las contribuciones a Open Beauty Facts. Las fichas están fechadas: la fórmula puede haber cambiado. Ver la lista (en francés).