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¿Están prohibidas las sustancias CMR en cosméticos?

Respuesta directa

El artículo 15 establece la prohibición de sustancias CMRCarcinógeno, mutágeno (altera el ADN) o tóxico para la reproducción. de categorías 1A, 1B o 2 de la parte 3 del anexo VI del CLP.Reglamento europeo que clasifica las sustancias químicas según sus peligros (CE n.º 1272/2008). El mismo artículo prevé excepciones condicionadas; afirmar que todas están prohibidas sin excepción sería inexacto. [article15]

Estatuto reglamentario

Prohibido para el uso indicado CMR significa carcinógeno, mutágeno o tóxico para la reproducción. El D4, ejemplo leído en la base, figura en II/1388 por el Reglamento 2019/831. Este ejemplo no es la lista de todas las CMR. [article15] [d4]

Restricciones y condiciones de uso

Para categoría 2, el CSSC debe haber evaluado favorablemente el uso cosmético y la Comisión adopta las medidas necesarias. Para 1A/1B deben cumplirse todas las condiciones: requisitos alimentarios del Reglamento 178/2002, ausencia documentada de alternativas adecuadas, solicitud para uso y exposición conocidos y evaluación favorable del CSSC considerando exposición y grupos vulnerables. Un dictamen solo no sustituye las condiciones legales. [article15]

Los reglamentos sucesivos llamados «ómnibus» adaptan los anexos a las clasificaciones afectadas. Los tres últimos actos CMR encontrados en eu_act se enumeran por fecha de adopción: sus fechas de aplicación son respectivamente el 1 de diciembre de 2023, el 1 de septiembre de 2025 y el 1 de mayo de 2026. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]

Reglamento (UE) 2023/1490: adoptado el 2023-07-19. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]

Reglamento (UE) 2025/877: adoptado el 2025-05-12. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]

Reglamento (UE) 2026/78: adoptado el 2026-01-12. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]

Fuentes primarias fechadas

Règlement (CE) n° 1223/2009, article 15. Texto : 2009-11-30. Versión consolidada : 2026-05-18. Consulta : 2026-10-31. Article 15, paragraphes 1 et 2 ; consolidation téléchargée confrontée au texte officiel indexé..

El artículo establece la prohibición y excepciones distintas para categorías 2 y 1A/1B.

Article 15 Substances classées comme CMR 1. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 2, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, une substance classée dans la catégorie 2 peut être utilisée dans des produits cosmétiques si elle a été évaluée par le CSSC et que celui-ci l'a jugée sûre pour l'utilisation dans les produits cosmétiques. À cet effet, la Commission adopte les mesures nécessaires en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement. 2. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, ces substances peuvent être utilisées à titre exceptionnel dans les produits cosmétiques si, après leur classification comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, toutes les conditions suivantes sont remplies: a) elles sont conformes aux prescriptions relatives à la sécurité des denrées alimentaires définies par le règlement (CE) n o 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires ( 2 ); b) il n'existe pas de substances de substitution appropriées, comme l'établit une analyse des solutions de remplacement; c) la demande est faite pour un usage particulier de la catégorie de produits, avec une exposition déterminée; et d) elles ont été évaluées et jugées sûres par le CSSC pour une utilisation dans les produits cosmétiques, notamment au vu de l'exposition à ces produits et en tenant compte de l'exposition globale à partir d'autres sources, ainsi qu'en accordant une attention particulière aux groupes de population vulnérables. En vue d'éviter tout mésusage du produit cosmétique, un étiquetage spécifique est assuré conformément à l'article 3 du présent règlement, compte tenu des risques éventuels liés à la présence de substances dangereuses et aux voies d'exposition. En vue de l'application du présent paragraphe, la Commission modifie les annexes du présent règlement en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement, dans un délai de quinze mois après l'inclusion des substances concernées à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008. Pour des raisons d'urgence impérieuse, la Commission peut avoir recours à la procédure d'urgence visée à l'article 32, paragraphe 4, du présent règlement. La Commission donne mandat au CSSC pour réévaluer ces substances dès qu'apparaissent des préoccupations en matière de sécurité et au plus tard cinq ans après leur inclusion aux annexes III à VI du présent règlement, et au moins tous les cinq ans par la suite.

Règlement (CE) n° 1223/2009, article 15

Règlement (UE) 2023/1490. Texto : 2023-07-19. Consulta : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..

El acto modifica anexos para las clasificaciones CMR afectadas y fija su fecha de aplicación.

It shall apply from 1 December 2023.

Règlement (UE) 2023/1490 · Pasaje original

Règlement (UE) 2025/877. Texto : 2025-05-12. Consulta : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..

El acto modifica anexos para las clasificaciones CMR afectadas y fija su fecha de aplicación.

It shall apply from 1 September 2025.

Règlement (UE) 2025/877 · Pasaje original

Règlement (UE) 2026/78. Texto : 2026-01-12. Consulta : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..

El acto modifica anexos para las clasificaciones CMR afectadas y fija su fecha de aplicación.

It shall apply from 1 May 2026.

Règlement (UE) 2026/78 · Pasaje original

Règlement (UE) 2019/831, D4 à l’annexe II. Texto : 2019-05-22. Consulta : 2026-10-31. Annexe II, entrée 1388 ; ligne officielle anglaise, confrontée à la ligne de base..

El D4 tiene una prohibición cosmética distinta en el anexo II.

1388 Octamethylcyclotetrasiloxane 556-67-2 209-136-7

Règlement (UE) 2019/831, D4 à l’annexe II

Límites de los datos

La lista describe la base seleccionada y no garantiza la exhaustividad de todos los actos CLP o cosméticos. Las condiciones deben comprobarse por sustancia y fecha. [article15]

Última verificación

2026-10-31

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