Le sostanze CMR sono vietate nei cosmetici?
Risposta diretta
L’articolo 15 stabilisce il divieto delle sostanze CMRCancerogeno, mutageno (altera il DNA) o tossico per la riproduzione. di categorie 1A, 1B o 2 della parte 3 dell’allegato VI del CLP.Regolamento europeo che classifica le sostanze chimiche secondo i loro pericoli (CE n. 1272/2008). Lo stesso articolo prevede eccezioni condizionate; affermare un divieto senza eccezioni sarebbe quindi inesatto. [article15]
Stato normativo
Vietato per l’uso indicato CMR significa cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione. Il D4, esempio letto nella base, figura in II/1388 dal regolamento 2019/831. Il singolo esempio non è l’elenco di tutte le CMR. [article15] [d4]
Restrizioni e condizioni d’uso
Per categoria 2 il CSSC deve aver valutato favorevolmente l’uso cosmetico e la Commissione adotta le misure necessarie. Per 1A/1B occorrono tutte le condizioni: requisiti alimentari del regolamento 178/2002, assenza documentata di alternative adatte, domanda per uso ed esposizione noti, valutazione favorevole del CSSC considerando esposizioni e gruppi vulnerabili. Un parere da solo non sostituisce le condizioni normative. [article15]
I regolamenti successivi detti «omnibus» adeguano gli allegati alle classificazioni interessate. Gli ultimi tre atti CMR trovati in eu_act sono elencati per data di adozione; si applicano rispettivamente dal 1° dicembre 2023, 1° settembre 2025 e 1° maggio 2026. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]
Regolamento (UE) 2023/1490: adottato il 2023-07-19. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]
Regolamento (UE) 2025/877: adottato il 2025-05-12. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]
Regolamento (UE) 2026/78: adottato il 2026-01-12. [32023R1490] [32025R0877] [32026R0078]
Fonti primarie datate
Règlement (CE) n° 1223/2009, article 15. Testo : 2009-11-30. Versione consolidata : 2026-05-18. Consultazione : 2026-10-31. Article 15, paragraphes 1 et 2 ; consolidation téléchargée confrontée au texte officiel indexé..
L’articolo stabilisce il divieto ed eccezioni diverse per categorie 2 e 1A/1B.
Article 15 Substances classées comme CMR 1. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 2, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, une substance classée dans la catégorie 2 peut être utilisée dans des produits cosmétiques si elle a été évaluée par le CSSC et que celui-ci l'a jugée sûre pour l'utilisation dans les produits cosmétiques. À cet effet, la Commission adopte les mesures nécessaires en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement. 2. L'utilisation, dans les produits cosmétiques, de substances classées comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, est interdite. Toutefois, ces substances peuvent être utilisées à titre exceptionnel dans les produits cosmétiques si, après leur classification comme CMR de catégorie 1A ou 1B, conformément à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008, toutes les conditions suivantes sont remplies: a) elles sont conformes aux prescriptions relatives à la sécurité des denrées alimentaires définies par le règlement (CE) n o 178/2002 du Parlement européen et du Conseil du 28 janvier 2002 établissant les principes généraux et les prescriptions générales de la législation alimentaire, instituant l'Autorité européenne de sécurité des aliments et fixant des procédures relatives à la sécurité des denrées alimentaires ( 2 ); b) il n'existe pas de substances de substitution appropriées, comme l'établit une analyse des solutions de remplacement; c) la demande est faite pour un usage particulier de la catégorie de produits, avec une exposition déterminée; et d) elles ont été évaluées et jugées sûres par le CSSC pour une utilisation dans les produits cosmétiques, notamment au vu de l'exposition à ces produits et en tenant compte de l'exposition globale à partir d'autres sources, ainsi qu'en accordant une attention particulière aux groupes de population vulnérables. En vue d'éviter tout mésusage du produit cosmétique, un étiquetage spécifique est assuré conformément à l'article 3 du présent règlement, compte tenu des risques éventuels liés à la présence de substances dangereuses et aux voies d'exposition. En vue de l'application du présent paragraphe, la Commission modifie les annexes du présent règlement en conformité avec la procédure de réglementation avec contrôle visée à l'article 32, paragraphe 3, du présent règlement, dans un délai de quinze mois après l'inclusion des substances concernées à l'annexe VI, partie 3, du règlement (CE) n o 1272/2008. Pour des raisons d'urgence impérieuse, la Commission peut avoir recours à la procédure d'urgence visée à l'article 32, paragraphe 4, du présent règlement. La Commission donne mandat au CSSC pour réévaluer ces substances dès qu'apparaissent des préoccupations en matière de sécurité et au plus tard cinq ans après leur inclusion aux annexes III à VI du présent règlement, et au moins tous les cinq ans par la suite. Règlement (UE) 2023/1490. Testo : 2023-07-19. Consultazione : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..
L’atto modifica gli allegati per le classificazioni CMR interessate e fissa la data di applicazione.
It shall apply from 1 December 2023.Règlement (UE) 2025/877. Testo : 2025-05-12. Consultazione : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..
L’atto modifica gli allegati per le classificazioni CMR interessate e fissa la data di applicazione.
It shall apply from 1 September 2025.Règlement (UE) 2026/78. Testo : 2026-01-12. Consultazione : 2026-10-31. Article 2 ; date du texte et date d’application, phrases distinctes..
L’atto modifica gli allegati per le classificazioni CMR interessate e fissa la data di applicazione.
It shall apply from 1 May 2026.Règlement (UE) 2019/831, D4 à l’annexe II. Testo : 2019-05-22. Consultazione : 2026-10-31. Annexe II, entrée 1388 ; ligne officielle anglaise, confrontée à la ligne de base..
Il D4 è soggetto a un distinto divieto cosmetico nell’allegato II.
1388 Octamethylcyclotetrasiloxane 556-67-2 209-136-7Limiti dei dati
La lista descrive la base selezionata e non garantisce la completezza di tutti gli atti CLP o cosmetici. Le condizioni vanno verificate per sostanza e data. [article15]
Ultima verifica
2026-10-31