Dormizen
Prodotto naturale per la salute autorizzato in Canada
- Titolare
- Nutri bio Pharma Inc. / Inov Pharma
- NPN o DIN-HM
- 80082756
- Stato
- Licenza attiva
- Data della licenza
- 30 gennaio 2018
- Data di revisione
- 8 maggio 2018
- Forma
- Capsule
- Via di somministrazione
- Orale
- Tipo di domanda
- Non traditionnelle
Se questo prodotto fosse venduto in Francia
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6: fino a 10 mg al giorno secondo la posologia pubblicata da Health Canada (2 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), oltre la dose massima di 2 mg fissata in Francia per un integratore alimentare (decreto del 2006, non rivisto dal novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Decreti francesi del 9 maggio 2006 e del 14 novembre 2006 come pubblicati nella Gazzetta ufficiale (dosi giornaliere massime), consultato il 21 ottobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, consultato il 23 ottobre 2026.
Si calcola una quantità giornaliera solo per una posologia orale esplicita per adulti, espressa al giorno e in un’unità solida corrispondente alla forma del prodotto. Unità ambigue, liquidi, polveri e dosi pediatriche non vengono estrapolati. Una quantità non calcolata non viene confrontata con i limiti di dose. Questa analisi non costituisce un’autorizzazione alla vendita in Francia né una valutazione di sicurezza o efficacia.
Composizione
| Ingrediente medicinale e fonte | Per unità posologica, secondo la fonte | Massimo giornaliero, adulto |
|---|---|---|
| Melissa officinalis Fonte : Feuille Rapporto di estrazione : 5:1 Equivalente di pianta secca : 600 mg | 120 mg | Non calcolata |
| Passiflora incarnata Fonte : Sommité (herbe) Rapporto di estrazione : 6:1 Equivalente di pianta secca : 600 mg | 100 mg | Non calcolata |
| Valeriana officinalis Fonte : Racine Rapporto di estrazione : 8:1 Equivalente di pianta secca : 1.200 mg | 150 mg | Non calcolata |
| Vitamine B6 Fonte : Chlorhydrate de pyridoxine | 5 mg | 10.000 µg |
| Magnésium Fonte : Oxyde de magnésium | 50 mg | 100.000 µg |
| L-5-Hydroxytryptophane Fonte : 5-HTP | 50 mg | Non calcolata |
| L-5-Hydroxytryptophane Fonte : Griffonia simplicifolia, graine | 50 mg | Non calcolata |
Ingredienti non medicinali
Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium
Dosi raccomandate in Canada
| Popolazione | Età | Quantità per assunzione | Frequenza |
|---|---|---|---|
Adulti Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleAdultes | Non precisata Tradotto automaticamente dal francese. Vedi l’originaleNon précisée | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese. 2 Capsule | Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese. 1 jour |
Usi autorizzati in Canada
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à dormir (dans les cas d'agitation ou d'insomnie liées au stress mental. Utilisée traditionnellement en phytothérapie pour aider à soulager la nervosité. Utilisée traditionnellement en phytothérapie comme aide-sommeil. Aide à promouvoir un bon équilibre de l'humeur. Aide au maintien des fonctions immunitaires.Un uso autorizzato in Canada non è un’indicazione sulla salute autorizzata nell’Unione europea. Consulti il registro delle indicazioni sulla salute.
Avvertenze in Canada
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Effets indésirables connus : Certaines personnes pourraient ressentir de la somnolence. Faire preuve de prudence si vous conduisez de la machinerie lourde ou tout autre véhicule motorisé, ou si vous devez entreprendre des activités qui requièrent de la vigilance. Une hypersensibilité (e.g. une allergie) peut se manifester. Si tel est le cas, cesser l'utilisation. Certaines personnes pourraient souffrir de diarrhées, de vomissements ou de douleurs abdominales.Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Contre-indications : Ne pas utiliser si vous souffrez e sclérodermie.Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Précautions et mises en garde : Consulter un practicien de soins de santé si l'insomnie persiste au-delà de 3 semaines. Consulter un practicien de soins de santé avant d'en faire usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Consulter un practicien de soins de santé si les symptômes persistent et/ou s'aggravent. La consommation en combinaison avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée.Fonte
Scheda ufficiale Health Canada, licenza 80082756
Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze, consultato il 27 ottobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formula venduta in Europa con lo stesso nome può essere diversa. Queste informazioni non sostituiscono il parere di un medico o farmacista.
Elenco nella revisione ufficiale del (registro: Banca dati dei prodotti naturali per la salute autorizzati (BDPSNH), Health Canada: prodotti autorizzati, ingredienti, dosi, usi e avvertenze).
Elenco rilevato nel 2018. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione