MetaSleep®

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2024-7-1822, decisione del 30 luglio 2024

MetaSleep® è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 3 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: non indicata
Responsabile dell’immissione in commercio: Metagenics France
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Comprimé
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé par jour à prendre une demi-heure avant le coucher
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous traitement médicamenteux, Utilisation prolongée
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00
Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil, Système nerveux
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00

Notifica 144406, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

Conditions légales
Contiene tè (Camellia sinensis). Gli estratti di tè verde devono apportare meno di 800 mg di epigallocatechina-3-gallato per porzione giornaliera, con avvertenze obbligatorie.
Fonte: Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Valeriana officinalis L.: L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Valeriana officinalis L.	Racine	Extrait fluide hydroalcoolique	150 mg
Camellia sinensis (L.) Kuntze	Feuille	Extrait sec aqueux	100 mg
Melissa officinalis L.	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg
Passiflora incarnata L.	Parties aériennes	Extrait sec hydroalcoolique	50 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Mélatonine	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
L-méthylfolate de calcium	Folates (vitamine B9)	1.000 µg	200 µg
Bisglycinate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Glycérophosphate de magnésium	Magnésium	250 mg	300 mg
Méthylcobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dose annullata dal Conseil d’État nel 2011
Pyridoxal 5'-phosphate	Vitamine B6	12 mg	2 mg

Additivi

E460, E463, E466, E551, E470b

Altri ingredienti

maltodextrine

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 30 luglio 2024 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2024. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Contient de la caféine. Usage prolongé déconseillé. Déconseillé aux enfants et aux femmes enceintes. Déconseillé aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux personnes devant exercer une activité nécessitant une vigilance constante et pouvant éventuellement poser un problème de sécurité en cas de somnolence. Les personnes épileptiques, asthmatiques, souffrant de troubles de l'humeur , du comportement ou de la personnalité, et les personnes prenant des médicaments, doivent demander l'avis d'un médecin avant d'utiliser de la mélatonine. L'utilisation de la mélatonine pour un usage occasionnel doit être limitée. Ne pas prendre plus de 2 mg de mélatonine par jour. Conserver à l’ abri de la chaleur et de l’humidité.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2024-07-30T14:00:00+02:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.