MEGAMALE
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2020-1-605, decisione del 17 gennaio 2020
MEGAMALE è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 7 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- BIOTULA S.R.O
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gélule
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Prendre 1 gélule avant l'acte avec un grand verre d'eau
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Homme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Sous antidiabétiques, Sous traitement antihypertenseur, Utilisation prolongée
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Tonus sexuel
Notifica 216422, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
La composizione cita l’additivo E171 (biossido di titanio), rimosso dall’elenco degli additivi consentiti negli alimenti, integratori inclusi: dal 7 agosto 2022, un integratore che lo contiene non può più essere immesso sul mercato nell’Unione. La dichiarazione precede questo ritiro: se il prodotto è ancora venduto, la formula deve essere cambiata; verifica l’etichetta.
Fonte: Regolamento (UE) 2022/63: biossido di titanio (E171) eliminato dagli additivi alimentari autorizzati nell’Unione, règlement (UE) 2022/63.
- Conditions légales
Turnera diffusa Willd. ex Schult.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Urtica dioica L.: L'étiquetage des compléments alimentaires contenant les parties souterraines de cette plante doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Serenoa repens (W.Bartram) Small: L'étiquetage doit comporter une mention recommandant de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé ("Demander l'avis de votre médecin et /ou pharmacien").
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Glycyrrhiza glabra L.: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'acide glycyrrhizinique supérieure à 100 mg. L'étiquetage doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines sans avis médical." L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi chez les enfants.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Tribulus terrestris L.: Les parties de plantes doivent être cuites
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Astragalus membranaceus Moench | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Avena sativa L. | Graine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Cucurbita pepo L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Turnera diffusa Willd. ex Schult. | Feuille | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.) Maxim | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Zingiber officinale Roscoe | Rhizome | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Panax ginseng C.A.Mey. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Urtica dioica L. | Racine | Extrait sec aqueux | 20 mg |
| Serenoa repens (W.Bartram) Small | Fruit | Extrait au CO2 supercritique | 20 mg |
| Capsicum annuum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Piper nigrum L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
| Glycyrrhiza glabra L. | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
| Tribulus terrestris L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 20 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Arginine | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E171, E172, E470b, E551
Altri ingredienti
gélatine
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2020. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain et ne pas être utilisés en substitution d'un régime alimentaire varié et équilibré Tenir hors de la portée des jeunes enfants Ne pas dépasser la dose journalière recommandée Réservé à l'homme adulte. Déconseillé en cas de traitement antihypertenseur ou antidiabétique, en cas de prise simultanée d'anticoagulants et chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Demander l'avis de votre médecin et/ou pharmacien Ne pas utiliser pendant plus de 6 semaines A conserver dans un endroit frais, sec, aéré et à l'abri de la lumièreQueste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.