SOMNOLYA
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2017-3-55, decisione del 1 marzo 2017
SOMNOLYA (ESTHELYA) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- ESTHELYA
- Responsabile dell’immissione in commercio
- ESTHELYA
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Comprimé
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 comprimé 15 minutes avant le coucher
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Enfants (moins de 12 ans)
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Sommeil
Notifica 279364, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3): pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1). L’intero genere Borago compare nell’elenco. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. L’elenco 3 riguarda anche Borago officinalis L., parti: fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Verifica la parte usata, la preparazione, le condizioni e la notifica del prodotto.
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L.: Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 200 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 200 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Mélatonine | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E460, E470b, E551, E341
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2017. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Marca : ESTHELYA