RE•BALANCE MENOPAUSE (papaye)
Integratore alimentare dichiarato in Francia, decisione del 21 febbraio 2026
RE•BALANCE MENOPAUSE (papaye) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 norma d’uso si applica ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- non indicata
- Responsabile dell’immissione in commercio
- BEAUTYBEARS GmbH
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gomme à mâcher
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gummy par jour
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femmes allaitantes, Autre : fatigue, l’activité hormonale, Femmes enceintes
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Autre : fatigue, l’activité hormonale, Système nerveux
Notifica 357344, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Linum usitatissimum L. | Graine (huile) | Pression à froid | 20 mg |
| Oenothera biennis L. | Graine (huile) | Pression à froid | 10 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Hyaluronate de sodium | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| D-biotine | Biotine (vitamine B8) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Sélénate de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Gluconate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E903, E960, E330, E440, E967, E968, E965
Altri ingredienti
Borago officinalis L., Concentre de carotte et pomme, huile de colza, huile de noix de coco fractionnée
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Il prodotto è cambiato? Fotografi la confezione.
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Les compléments alimentaires ne doivent pas se substituer à une alimentation variée et équilibrée et à un mode de vie sain. Ne pas laisser à la portée des jeunes enfants. Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein, en cas de trouble de la déglutition, ainsi qu‘aux femmes enceintes ou allaitantes. Consommer à distance de la prise de médicaments. Réservé à l‘adulte. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs. À conserver dans un endroit frais et sec.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Avvertenze ufficiali (Health Canada)
Health Canada pubblica avvertenze su questi ingredienti:
- Linum usitatissimum L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Testo originale ufficiale in inglese.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Via di somministrazione: Oral
Precauzioni e avvertenze
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 studio citato nel testo non ha un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Condizione di applicazione: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Controindicazioni
Si applica ai prodotti: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
Reazioni avverse note
Condizione di applicazione: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 studi citati nel testo non hanno un riferimento corrispondente nella monografia (vedi le anomalie nella pagina delle fonti).
- Oenothera biennis L.
Leggere l'avvertenza, quando si applica e gli studi citati
Riguardano l'ingrediente, non questo prodotto né la sua dose. Non sostituiscono il parere medico.
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