Prolactéa
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 9 décembre 2024
Prolactéa (Imane Harmonie) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Imane Harmonie
- Responsable de la mise sur le marché
- Imane Harmonie
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 3 gélules par jour
- Mode d'emploi
- Prendre 3 gélules par jour avec un grand verre d'eau
- Populations visées
- Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Autre : diminution de la prolactine, Déficit congénital en G6PD (favisme), Femmes enceintes, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Autre : diminution de la prolactine
Points réglementaires
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L. : L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Vicia faba L. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 600 mg |
| Schisandra chinensis (Turcz.) Baill. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 400 mg |
| Withania somnifera (L.) Dunal | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 300 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 200 mg |
| Bacopa monnieri (L.) Wettst. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| resvératrol | 150 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| L-méthylfolate de calcium | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Pyridoxal 5'-phosphate | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
| Bisglycinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Mises en garde de l'étiquette
Ne peut remplacer une alimentation équilibrée et variée. Les compléments alimentaires doivent être utilisés dans le cadre d'un mode de vie sain. L'emploi chez les personnes sous traitement anti-coagulant est déconseillé. L'emploi chez les personnes souffrant d'un déficit congénital en G6PD (favisme) est déconseillé. L'emploi chez les personnes sous traitement antidépresseur est déconseillé. L'emploi chez les femmes enceintes et allaitantes est déconseillé. Déconseillé chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Réservé aux adultes.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.