Complexe SOMMEIL
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-5-18, décision du 2 mai 2018
Complexe SOMMEIL (Orfito) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment).
- Marque
- Orfito
- Responsable de la mise sur le marché
- BioUltime
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Comprimé
- Dose journalière
- 2 comprimés
- Mode d'emploi
- Prendre 2 comprimés le soir au coucher
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Femmes enceintes, Sous antidépresseurs
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 154764, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1).
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 600 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 220 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 140 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E460, E551, E470b
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.