ISO Complex
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2018-3-1325, décision du 28 mars 2018
ISO Complex (Vitaminor) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Vitaminor
- Responsable de la mise sur le marché
- In terra Salud sl
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule
- Mode d'emploi
- 1 gélule / jour
- Populations visées
- Personnes de plus de 60 ans, Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes, Sous traitement pour la thyroïde
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Points réglementaires
- Conditions légales
Glycine max. (L.) Merr. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Equisetum arvense L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Salvia officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Glycine max. (L.) Merr. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| D-pantothénate de calcium | Acide pantothénique (vitamine B5) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Bisglycinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E551, E172
Autres ingrédients
amidon de riz, Gélatine de poisson
Mises en garde de l'étiquette
Précautions d’emploi avec la prise d’hormones thyroidiennes, chez la femme enceinte ou qui allaite ainsi que chez les personnes présentant des allergies aux poissons (enveloppe de la gélule) et au soja. usage déconseillé chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein. Garder hors de porte´e des jeunes enfants.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.