SUBLIME SOLEIL 2 en 1
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2023-11-1068, décision du 21 novembre 2023
SUBLIME SOLEIL 2 en 1 (SANTAROME BEAUTÉ) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- SANTAROME BEAUTÉ
- Responsable de la mise sur le marché
- SANTAROME SAS
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule par jour
- Mode d'emploi
- 1 gélule par jour avec un grand verre d’eau, 15 jours avant, pendant et après l'exposition au soleil
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Insuffisance rénale, Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Antioxydant, Solaire, Peau
Déclaration 304454, procédure Article 15. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- À vérifier
Borago spp. (zie ook lijst 3/voir aussi liste 3) : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1). Le genre Borago entier figure sur la liste. L'utilisation de petites quantités de fleurs de Borago officinalis L. dans les préparations culinaires est autorisée. La liste 3 vise aussi Borago officinalis L., parties : fleur, graine. Le complément alimentaire doit être conforme aux dispositions de la section 2.4 (alcaloïdes pyrrolizidiniques ) de l'annexe du règlement (UE) 2023/915 de la Commission du 25 avril 2023 concernant les teneurs maximales pour certains contaminants dans les denrées alimentaires et abrogeant le règlement (CE) no 1881/2006. Le dossier de notification doit démontrer cette conformité par analyse. Vérifiez la partie utilisée, la préparation, les conditions et la notification du produit.
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 66 ; liste 3, pages PDF 124.
- Conditions légales
Borago officinalis L. : Les préparations de cette plante sont autorisées s'il peut être démontré qu'elles ne dépassent pas 1 ppb d'alcaloïdes pyrrolizidiniques.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Tagetes erecta L. | Fleur | Extrait sec hydroalcoolique | 26 mg |
| Borago officinalis L. | Graine (huile) | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 5 mg |
| Ribes nigrum L. | Feuille (bourgeon) | Autre macérât | 5 mg |
| Quercus robur L. | Bourgeon | Autre macérât | 5 mg |
| Ulmus glabra Huds. | Bourgeon | Autre macérât | 5 mg |
| Bixa orellana L. | Graine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 5 mg |
| Lycopersicon esculentum Mill. | Fruit | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 5 mg |
| Lycopersicon esculentum Mill. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 5 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Tyrosine | non déclarée |
| Hyaluronate de sodium | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Béta-carotène | Bêta-carotène | pas de limite (données insuffisantes) | aucune dose fixée |
| Gluconate de cuivre | Cuivre | 5 000 µg | 2 000 µg |
| Sélénite de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Acide L-ascorbique | Vitamine C | pas de limite (données insuffisantes) | 180 mg |
| Acétate de DL-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
| Oxyde de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E464, E504, E341, E422
Autres ingrédients
Eau purifiée, Alcool
Mises en garde de l'étiquette
Réservé à l’adulte. Déconseillé aux femmes enceintes ou désireuses de l’être, femmes allaitantes ou femmes ménopausées. Déconseillé en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale œdémateuses. Le bêta-carotène est déconseillé aux fumeurs. ATTENTION : Ce produit ne remplace pas une protection solaire. Une crème solaire adaptée à votre type de peau reste indispensable. Toute exposition au soleil doit être modérée et prudente.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.