SOMMEIL
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2022-2-1347, décision du 28 février 2022
SOMMEIL (WELL PHARMA) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 point de sa composition demande une vérification (substance interdite, dose ou nouvel aliment).
- Marque
- WELL PHARMA
- Responsable de la mise sur le marché
- WELLPHARMA
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- Prendre 2 gélules avant le coucher, avec un grand verre d'eau.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous antidépresseurs, Sous traitement médicamenteux
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Déclaration 311647, procédure Article 16. Compl'Alim, déclarations de compléments alimentaires, consulté le 23 octobre 2026.
Points réglementaires
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. : plante dangereuse interdite dans les denrées alimentaires en Belgique (liste 1).
Source : Belgique, arrêté royal du 31 août 2021, listes de plantes (annexe remplacée le 30 janvier 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 375 mg |
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 100 mg |
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec aqueux | 50 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006, non révisé depuis novembre 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E414, E470b, E464
Autres ingrédients
maltodextrine
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes, ainsi qu’en cas de prise simultanée d’antidépresseurs compte tenu de sa teneur en 5-HTP. Déconseillé aux enfants, aux adolescents, ainsi qu’aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux personnes épileptiques, asthmatiques ou souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité. Déconseillé en cas de prise simultanée de médicaments. En raison du risque de somnolence, il est recommandé de ne pas conduire de véhicules, ni de manipuler de machines-outils dans les heures qui suivent la prise de mélatonine. Demander l’avis de votre médecin et /ou pharmacien.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.