Kolérégul complex
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 20 janvier 2025
Kolérégul complex (Orthofoods) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Orthofoods
- Responsable de la mise sur le marché
- Orthofoods SRL
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules par jour
- Mode d'emploi
- 2 gélules au repas du soir
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Sous anticoagulants, Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Circulation sanguine et lymphatique
Points réglementaires
- Conditions légales
Contient de la levure de riz rouge. Les monacolines doivent rester sous 3 mg par portion journalière, avec des avertissements obligatoires sur l'étiquette. La teneur en monacolines n'est pas déclarée dans Compl'Alim.
Source : Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/860).
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Olea europaea subsp. europaea | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 400 mg |
| Allium sativum L. | Bulbe | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Monascus purpureus Went | Graine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 165 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Ubiquinone | non déclarée |
| Bitartrate de choline | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Méthylcobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
| Succinate acide de D-alpha-tocophéryle | Vitamine E | 300 mg | 30 mg |
Additifs
E1204
Autres ingrédients
amidon de riz
Mises en garde de l'étiquette
Ne pas dépasser la dose de 2 gélules par jour (soit 2,6 mg de monacoline), ne pas dépasser 3 mg de monacoline par jour. Ne doit pas être consommé par les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 70 ans. Si vous avez des problèmes de santé, demandez conseil à votre médecin avant de consommer ce produit. Ne doit pas être consommé si vous prenez un médicament pour faire baisser votre taux de cholestérol. Ne doit pas être consommé si vous prenez déjà d’autres produits contenant de la levure de riz rouge. L'emploi est déconseillé chez les personnes sous traitement anticoagulant. Déconseillé en cas de traitement concomitant par un médicament anti-rétroviral (saquinavir, ritonavir, …).
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.