RESTORAL
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- RESTORAL
- Hersteller
- PEER PHARMA LTD.
- Etikettdatum
- 14. Juni 2018
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Anwendungsgebiete Lindert Juckreiz, Reizungen, Rötungen, Abschuppung und Schuppenbildung der Haut aufgrund von Psoriasis und seborrhoischer Dermatitis und hilft, deren Wiederauftreten vorzubeugen
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Uses Relieves and helps prevent recurrence of skin itching irritation redness flaking scaling due to psoriasis and seborrheic dermatitisopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Salicylic Acid, 2%openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
water, glyceryl stearate, PEG-100 stearate, glycerin, niacinamide, calendula officinalis flower oil, cannabis sativa seed oil, cetyl alcohol, butyrospermum parkii (shea butter), petrolatum, allantoin, steareth-21, tocopheryl acetate (vitamin E), lavandula angustifolia (lavender) oil, xanthan gum, dipotassium glycyrrhizate, aloe barbadensis leaf juice, triethanolamine, bisabolol, disodium EDTA, maris sal (dead sea mineral water).openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten, mit Ausnahme der in der Verordnung vorgesehenen Fälle: petrolatum; die Vorschrift nennt die Fälle. 2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 22 Namen erkannt von 22.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Zu beachten SALICYLIC ACID
- Babys und Kinder : Verbot oder schwerwiegende Einstufung SALICYLIC ACID
Salicylic Acid, water, glyceryl stearate, PEG-100 stearate, glycerin, niacinamide, calendula officinalis flower oil, cannabis sativa seed oil, cetyl alcohol, butyrospermum parkii (shea butter), petrolatum, allantoin, steareth-21, tocopheryl acetate (vitamin E), lavandula angustifolia (lavender) oil, xanthan gum, dipotassium glycyrrhizate, aloe barbadensis leaf juice, triethanolamine, bisabolol, disodium EDTA, maris sal (dead sea mineral water)
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Zu beachten SALICYLIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: reproduktionstoxizität, Kategorie 2 (Repr. 2), eine Gefahr für das ungeborene Kind. Die Europäische Union lässt ihn dennoch unter den Bedingungen seines Anhangs nach einer Stellungnahme ihres Wissenschaftlichen Ausschusses für Verbrauchersicherheit (SCCS) zu.
Babys und Kinder
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung SALICYLIC ACIDAnhang III, Eintrag 98, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 3 Jahren: „Not to be used in preparations for children under 3 years of age.“ Anhang V, Eintrag 3, verbietet ihn in Produkten für Kinder unter 3 Jahren: „Not to be used in products for children under 3 years of age.“
Haut, Augen und Allergien
- Zur Information SALICYLIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Auf dem Etikett lesen
- Zur Information SALICYLIC ACIDAnhang III, Eintrag 98, schreibt auf der Verpackung vor: „(a) (b) (c) Nicht für Kinder unter 3 Jahren verwenden Nur bei Mitteln, die gegebenenfalls für Kinder unter 3 Jahren verwendet werden könnten.“ (amtlicher deutscher Text). Anhang V, Eintrag 3, schreibt folgenden Verpackungshinweis vor: „Salicylic acid: Not to be used for children under 3 years of age** **Solely for products which might be used for children under 3 years of age. Salicylic acid salts: Not to be used for children under 3 years of age*** ***Solely for products which might be used for children under 3 years of age and which remain in prolonged contact with the skin.“.
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : umwelt.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | petrolatum | - | Salicylic Acid |
| Canada | - | - | Salicylic Acid, glycerin |
| Japon | - | - | Salicylic Acid |
| Corée du Sud | - | - | Salicylic Acid |
| Chine | cannabis sativa seed oil, petrolatum | - | - |
| ASEAN | - | petrolatum | Salicylic Acid |
| Taïwan | - | - | Salicylic Acid, allantoin |
| Brésil | petrolatum | - | Salicylic Acid |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Salicylic Acid | SALICYLIC ACID | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang III, Nr. 98 : Produkte : (a) Auszuspülende Haarmittel (b) Sonstige Mittel mit Ausnahme von Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyelinern, Lippenstiften und Rollstiftdeodoranten (c) Körperlotionen, Lidschatten, Wimperntuschen, Eyeliner, Lippenstifte und Rollstiftdeodorante ; Höchstkonzentration : (a) 3,0 % (b) 2,0 % (c) 0,5 % Anhang V, Nr. 3 : Höchstkonzentration : Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch. Salicylic acid: 0,5 % (acid)
Salicylic acid salts: 0,5 % (acid) | Fortpflanzungsgefährdend: Verdacht (Kategorie 2, CLP-Einstufung) |
| water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glyceryl stearate | GLYCERYL STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-100 stearate | PEG-100 STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| niacinamide | NIACINAMIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| calendula officinalis flower oil | CALENDULA OFFICINALIS FLOWER OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cannabis sativa seed oil | CANNABIS SATIVA SEED OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| cetyl alcohol | CETYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| butyrospermum parkii (shea butter) | BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| petrolatum | PETROLATUM | Ohne Raffinationsnachweis verboten (Anhang II) | keine |
| allantoin | ALLANTOIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| steareth-21 | STEARETH-21 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| tocopheryl acetate (vitamin E) | TOCOPHERYL ACETATE Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| lavandula angustifolia (lavender) oil | LAVANDULA ANGUSTIFOLIA OIL Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) | keine |
| xanthan gum | XANTHAN GUM | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| dipotassium glycyrrhizate | DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| aloe barbadensis leaf juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| triethanolamine | TRIETHANOLAMINE | In einer Vorschrift als Beispiel genannt, ohne eigene Vorschrift (Anhang III) | keine |
| bisabolol | BISABOLOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| disodium EDTA | DISODIUM EDTA | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| maris sal (dead sea mineral water) | MARIS SAL Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Liste aus dem Jahr 2018. Fotografieren Sie die Verpackung, um Änderungen zu prüfen. Verpackung fotografieren