COMPLEXE MENOPAUSE
In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Meldung Nr. 2019-7-916, Entscheidung vom 15. Juli 2019
COMPLEXE MENOPAUSE ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung). 3 Vorschriften zur Verwendung gelten für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).
- Marke
- nicht angegeben
- Für das Inverkehrbringen verantwortlich
- BioUltime
- Status
- In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
- Form
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Comprimé
- Tagesdosis
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
2 comprimés
- Gebrauchsanweisung
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Prendre 2 comprimés par jour de préférence le soir avantle couché accompagné d'un verre d'eau
- Zielgruppen
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Femme
- Nicht empfohlen für (laut Hersteller)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Femmes allaitantes, Antécédent de cancer du sein, Femmes enceintes
- Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben)
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Ménopause
Meldung 164730, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 23. Oktober 2026.
Rechtliche Prüfpunkte
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep: La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Linum usitatissimum L.: L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Quelle: Französische Verordnungen vom 9. Mai 2006 (Nährstoffe), 24. Juni 2014 (Pflanzen) und 26. September 2016 (andere Stoffe), konsolidierte LEGI-Sammlung, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Deklarierte Zusammensetzung
Pflanzen
| Pflanze | Teil | Zubereitung | Täglich |
|---|---|---|---|
| Citrus sinensis (L.) Osbeck | Fruit | Extrait sec aqueux | 242 mg |
| Salvia officinalis L. | Feuille | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 200 mg |
| Linum usitatissimum L. | Graine | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Pueraria montana var. lobata (Willd.) Sanjappa & Pradeep | Racine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 100 mg |
| Vitex agnus-castus L. | Fruit | Extrait sec hydroalcoolique | 75 mg |
| Humulus lupulus L. | Inflorescence | Extrait sec hydroalcoolique | 68 mg |
| Helianthus annuus L. | Graine | Poudre (de plantes séchées ou broyées) | 20 mg |
Weitere aktive Inhaltsstoffe
| Name | Täglich |
|---|---|
| Tryptophane | nicht gemeldet |
Vitamine und Mineralstoffe
Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).
| Deklarierte Verbindung | Nährstoff | EFSA-Grenzwert, Erwachsene | Höchstdosis in Frankreich |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1.000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Zusatzstoffe
E420, E341, E470b
Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).
Warnhinweise auf dem Etikett
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.
Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein et hormonodépendant. Une consommation excessive peut avoir des effets laxatifs.Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.
Offizielle Warnhinweise (Health Canada)
Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:
- Salvia officinalis L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
SAGE - SALVIA OFFICINALIS - Buccal
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Stop use and ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or last (for) more than 7 days.
Monografie von Health Canada vom 28. März 2025
SAGE -SALVIA OFFICINALIS Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Carminative, Diaphoretic, Antihidrotic, Antigalactagogue.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Gegenanzeigen
Anwendungsbedingung: All products.
Do not use if you are pregnant or breastfeeding (Gardner and McGuffin 2013; Bradley 2006; Mills and Bone 2005).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Do not use if you have a seizure disorder such as epilepsy (Gardner and McGuffin 2013; Bradley 2006; Mills and Bone 2005).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Linum usitatissimum L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.
Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).
4 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Bekannte Nebenwirkungen
Anwendungsbedingung: All products.
Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Vitex agnus-castus L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
CHASTE TREE - VITEX AGNUS-CASTUS
Art der Anwendung: Oral (WHO 2009; Bradley 2006; Mills and Bone 2000)
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking hormone-containing medications such as progesterone preparations, oral contraceptives or hormone replacement therapy (Brinker 2010; WHO 2009; Bradley 2006).
3 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Gegenanzeigen
Do not use if you are pregnant, breastfeeding or attempting to conceive unless you have consulted with a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician (EMA 2018; Najib et al. 2022; Brinker 2010; WHO 2009; Dugoua et al. 2008; ESCOP 2003; Blumenthal 2000; Mills and Bone 2000).
8 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
- Humulus lupulus L.
Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen
Offizieller Originaltext auf Englisch.
HOPS - HUMULUS LUPULUS
Art der Anwendung: Oral
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
Anwendungsbedingung: Sleep aid.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if sleeplessness persists continuously for more than 4 weeks (chronic insomnia) (Berardi et al. 2002; Dipiro et al. 2002).
2 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Anwendungsbedingung: Other uses.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms persist or worsen.
Anwendungsbedingung: All products.
Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding (Brinker 2010; Barnes et al. 2007; Mills and Bone 2005; McGuffin et al. 1997).
4 im Text zitierte Studien haben keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product avoid taking with alcohol or products that cause drowsiness (Brinker 2010).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
When using this product exercise caution if you drive or use machinery as this product may cause drowsiness (EMA 2014).
1 im Text zitierte Studie hat keine passende Angabe im Literaturverzeichnis der Monografie (siehe Auffälligkeiten auf der Quellenseite).
Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.
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