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SOOL PERIMENOPAUSE COMPLEX

In Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel, Entscheidung vom 18. Juli 2025

SOOL PERIMENOPAUSE COMPLEX ist ein in Frankreich gemeldetes Nahrungsergänzungsmittel. Status: in Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich. 1 Vorschrift zur Verwendung gilt für seine Inhaltsstoffe (Grenzwerte und Warnhinweise).

Marke
nicht angegeben
Für das Inverkehrbringen verantwortlich
Reakiro Poland sp. z o.o.
Status
In Frankreich gemeldet, Inverkehrbringen möglich: Die Verwaltung hat der Meldung nicht widersprochen (weder Zulassung noch Sicherheitsbewertung)
Form

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.

Autre : capsule

Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln ·

Tagesdosis

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.

2 capsules

Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln ·

Gebrauchsanweisung

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.

Prendre deux capsules avec de l'eau, de préférence au cours d'un repas, une fois par jour.

Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln ·

Nicht empfohlen (laut Hersteller)
Jugendliche (unter 18 Jahren), Stillende, Brustkrebs in der Vorgeschichte, Kinder (unter 12 Jahren), Kleinkinder (1 bis 3 Jahre), Schwangere, Säuglinge (unter 1 Jahr), Einnahme von Medikamenten, Kinder (unter 6 Jahren), Kinder (unter 10 Jahren)
Vom Hersteller angegebene Ziele (keine zugelassenen gesundheitsbezogenen Angaben)
Wechseljahre

Meldung 337159, Verfahren Article 15. Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln, abgerufen am 15. November 2026.

Deklarierte Zusammensetzung

Pflanzen

PflanzeTeilZubereitungTäglich
Cucurbita pepo L.Graine (huile)Pression à froid200 mg
Linum usitatissimum L.Graine (huile)Pression à froid200 mg
Lavandula angustifolia Mill.FleurExtrait au CO2 supercritique15,2 mg
Salvia fruticosa Mill.FeuilleExtrait au CO2 supercritique9 mg

Stoffe

NameTäglich
acide linoléique conjugué500 mg

Weitere aktive Inhaltsstoffe

NameTäglich
Ubiquinonenicht gemeldet
huile de TCM (triglycérides à chaînes moyennes)nicht gemeldet

Vitamine und Mineralstoffe

Compl’Alim veröffentlicht keine Vitamin- und Mineralstoffdosen. Die folgenden Referenzwerte helfen, das Etikett zu lesen: sicherer Zufuhrwert der EFSAEuropäische Behörde für Lebensmittelsicherheit. für Erwachsene und französische Höchstdosis je Produkt (Erlass vom 9. Mai 2006, seit November 2006 nicht überarbeitet).

Deklarierte VerbindungNährstoffEFSA-Grenzwert, Erwachsene Höchstdosis in Frankreich
Acide ptéroylmonoglutamiqueFolates (vitamine B9)1.000 µg200 µg
Palmitate de rétinyleVitamine A3.000 µg d'équivalent rétinol800 µg
CyanocobalamineVitamine B12pas d'effet indésirable définiDosis 2011 vom Conseil d’État aufgehoben
Chlorhydrate de pyridoxineVitamine B612 mg2 mg
CholécalciférolVitamine D100 µg (4.000 UI)5 µg (200 UI)

Zusatzstoffe

E422, E150d

Weitere Inhaltsstoffe

gélatine

Liste aus der Meldung, behördliche Entscheidung vom (Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln).

Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.

Warnhinweise auf dem Etikett

Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Französisch.

Ce produit est destiné uniquement aux adultes et ne doit pas être consommé par les enfants ni par les adultes de moins de 18ans. Il est déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes. Les personnes sous traitements médical ou ayant des problèmes de santé doivent consulter un professionnel de santé avant utilisation. L'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein est déconseillé. Consommer à distance de la prise de médicaments. En cas d'effets indésirables ou de malaise, cesser l'utilisation et consulter un médecin.

Compl’Alim, Meldungen von Nahrungsergänzungsmitteln ·

Rechtliche Prüfpunkte

Diese Angaben geben die Meldung des Herstellers bei der Verwaltung (DGAL) wieder. Sie besagen nicht, ob das Produkt wirksam ist, und ersetzen keinen ärztlichen oder pharmazeutischen Rat, insbesondere während Schwangerschaft oder medikamentöser Behandlung.

Offizielle Warnhinweise (Health Canada)

Health Canada veröffentlicht Warnhinweise zu diesen Zutaten:

  • Linum usitatissimum L.
    Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen

    Offizieller Originaltext auf Englisch.

    FLAXSEED - LINUM USITATISSIMUM

    Art der Anwendung: Oral

    Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

    Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician immediately if you experience chest pain, vomiting, or difficulty swallowing or breathing after taking this product (EMA 2015).

    Von Health Canada zitierte Quellen (1)
    • EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you have diabetes or a lazy bowel (EMA 2015; ESCOP 2003).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
    • ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.

    Anwendungsbedingung: Laxative; Promotion of bowel movement; Constipation.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if symptoms worsen or if laxative effect does not occur within 7 days (Pray 2006; Repchinsky 2002).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • Pray WS. 2006. Non-Prescription Product Therapeutics, 2nd edition. New York (NY): Lippincott Williams & Wilkins.
    • Repchinsky 2002: Canadian Pharmacists Association. Patient Self-Care. Helping Patients Make Therapeutic Choices. Ottawa (ON): Canadian Pharmacists Association.

    Gegenanzeigen

    Gilt für Produkte: providing 5 g or more of flaxseed per day.

    Do not use if you have difficulty swallowing (EMA 2015; ESCOP 2003).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
    • ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.

    Do not use if you have fever or any undiagnosed gastrointestinal trouble (EMA 2015; Gardner and McGuffin 2013; Brinker 2010; ESCOP 2003).

    Von Health Canada zitierte Quellen (4)
    • Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.
    • EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
    • ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.
    • Gardner Z. and McGuffin M. editors. American Herbal Products Association's Botanical Safety Handbook, 2nd edition. American Herbal Products Association. Boca Raton (FL): CRC Press; 2013.

    Bekannte Nebenwirkungen

    Anwendungsbedingung: All products.

    Stop use if hypersensitivity/allergy occurs (EMA 2015; León et al. 2003).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • EMA 2015. European Medicines Agency. European Union Herbal Monograph on Linum usitatissimum L., semen. London (GB): EMA Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), 10 March 2015. [Accessed 2023 December 31]. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/herbal-monograph/final-community-herbal-monograph-linum-usitatissimum-l-semen_en.pdf
    • León F, Rodríguez M, Cuevas M. 2003. Anaphylaxis to Linum. Allergologia et immunopathologia 31(1):47-49.

    Monografie von Health Canada vom 26. Juli 2024

  • acide linoléique conjugué
    Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen

    Offizieller Originaltext auf Englisch.

    CONJUGATED LINOLEIC ACID

    Art der Anwendung: Oral

    Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are breastfeeding.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are obese or have cardiovascular disease (CVD) risk factors (Tholstrup et al. 2008; Gaullier et al. 2007; Steck et al. 2007; Larsen et al. 2006; Taylor et al. 2006; Gaullier et al. 2005; Smedman et al. 2005; Gaullier et al. 2004; Basu et al. 2000a,b).

    Von Health Canada zitierte Quellen (9)
    • Basu S, Risérus U, Turpeinen A, Vessby B. 2000a. Conjugated linoleic acid induces lipid peroxidation in men with abdominal obesity. Clinical Science 99(6):511-516.
    • Gaullier JM, Halse J, Høivik HO, Høye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. 2007. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. British Journal of Nutrition 97(3):550-560.
    • Gaullier JM, Halse J, Hoye K, Kristiansen K, Fagertun H, Vik H, Gudmundsen O. 2004. Conjugated linoleic acid supplementation for 1 y reduces body fat mass in healthy overweight humans. The American Journal of Clinical Nutrition 79:1118-1125.
    • Gaullier JM, Halse J, Hoye K, Kristiansen K, Fagertun H, Vik H, Gudmundsen O. 2005. Supplementation with conjugated linoleic acid for 24 months is well tolerated by and reduces body fat mass in healthy, overweight humans. The Journal of Nutrition 135(4):778-784.
    • Larsen TM, Toubro S, Gundmensen O, Astrup A. 2006. Conjugated linoleic acid supplementation for 1 y does not prevent weight or body fat gain. The American Journal of Clinical Nutrition 83(3):606-612.
    • Smedman A, Basu S, Jovinge S, Fredrikson GN, Vessby B. 2005. Conjugated linoleic acid increased C-reactive protein in human subjects. British Journal of Nutrition 94(5):791-795.
    • Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. 2007. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. The Journal of Nutrition 137(5):1188-1193.
    • Taylor JS, Williams SR, Rhys R, James P, Frenneaux MP. 2006. Conjugated linoleic acid impairs endothelial function. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology 26(2):307-312.
    • Tholstrup T, Raff M, Straarup EM, Lund P, Basu S, Bruun JM. 2008. An oil mixture with trans-10, cis-12 conjugated linoleic acid increases markers of inflammation and in vivo lipid peroxidation compared with cis-9, trans-11 conjugated linoleic acid in postmenopausal women. The Journal of Nutrition 138(8):1445-1451.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if your goal is to achieve weight loss.

    Gegenanzeigen

    Do not use if you are pregnant (HC 2010).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • HC 2010: Health Canada: Prenatal Nutrition Guidelines for health Professionals: Gestational weight gain [Accessed 2024 April 7]. Available from: https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/migration/hc-sc/fn-an/alt_formats/pdf/nutrition/prenatal/ewba-mbsa-eng.pdf
    • SC 2010 : Santé Canada : Lignes directrices sur la nutrition pendant la grossesse à l'intention des professionnels de la santé : Gain de poids pendant la grossesse. [Consulté le 7 avril 2024]. Disponible à : https://www.canada.ca/content/dam/hc-sc/migration/hc-sc/fn-an/alt_formats/pdf/nutrition/prenatal/ewba-mbsa-fra.pdf

    Do not use if you have cardiovascular disease (CVD), diabetes, metabolic syndrome or insulin resistance (Tholstrup et al. 2008; Gaullier et al. 2007; Steck et al. 2007; Larsen et al. 2006; Taylor et al. 2006; Gaullier et al. 2005; Smedman et al. 2005; Gaullier et al. 2004; Moloney et al. 2004; Basu et al. 2000a,b).

    Von Health Canada zitierte Quellen (10)
    • Basu S, Risérus U, Turpeinen A, Vessby B. 2000a. Conjugated linoleic acid induces lipid peroxidation in men with abdominal obesity. Clinical Science 99(6):511-516.
    • Gaullier JM, Halse J, Høivik HO, Høye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. 2007. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. British Journal of Nutrition 97(3):550-560.
    • Gaullier JM, Halse J, Hoye K, Kristiansen K, Fagertun H, Vik H, Gudmundsen O. 2004. Conjugated linoleic acid supplementation for 1 y reduces body fat mass in healthy overweight humans. The American Journal of Clinical Nutrition 79:1118-1125.
    • Gaullier JM, Halse J, Hoye K, Kristiansen K, Fagertun H, Vik H, Gudmundsen O. 2005. Supplementation with conjugated linoleic acid for 24 months is well tolerated by and reduces body fat mass in healthy, overweight humans. The Journal of Nutrition 135(4):778-784.
    • Larsen TM, Toubro S, Gundmensen O, Astrup A. 2006. Conjugated linoleic acid supplementation for 1 y does not prevent weight or body fat gain. The American Journal of Clinical Nutrition 83(3):606-612.
    • Moloney F, Yeow TP, Mullen A, Nolan JJ, Roche HM. 2004. Conjugated linoleic acid supplementation, insulin sensitivity, and lipoprotein metabolism in patients with type 2 diabetes mellitus. The American Journal of Clinical Nutrition 80(4):887-895.
    • Smedman A, Basu S, Jovinge S, Fredrikson GN, Vessby B. 2005. Conjugated linoleic acid increased C-reactive protein in human subjects. British Journal of Nutrition 94(5):791-795.
    • Steck SE, Chalecki AM, Miller P, Conway J, Austin GL, Hardin JW, Albright CD, Thuillier P. 2007. Conjugated linoleic acid supplementation for twelve weeks increases lean body mass in obese humans. The Journal of Nutrition 137(5):1188-1193.
    • Taylor JS, Williams SR, Rhys R, James P, Frenneaux MP. 2006. Conjugated linoleic acid impairs endothelial function. Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology 26(2):307-312.
    • Tholstrup T, Raff M, Straarup EM, Lund P, Basu S, Bruun JM. 2008. An oil mixture with trans-10, cis-12 conjugated linoleic acid increases markers of inflammation and in vivo lipid peroxidation compared with cis-9, trans-11 conjugated linoleic acid in postmenopausal women. The Journal of Nutrition 138(8):1445-1451.

    Bekannte Nebenwirkungen

    When using this product you may experience gastrointestinal discomfort/disturbances (Gaullier et al. 2007; Pinkoski et al. 2006; Berven et al. 2000; Blankson et al. 2000).

    Von Health Canada zitierte Quellen (4)
    • Berven G, Bye A, Hals O, Blankson H, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. 2000. Safety of conjugated linoleic acid (CLA) in overweight and obese human volunteers. European Journal of Lipid Science and Technology 102(7):455-462.
    • Blankson H, Stakkestad JA, Fagertun H, Thom E, Wadstein J, Gudmundsen O. 2000. Conjugated linoleic acid reduces body fat mass in overweight and obese humans. The Journal of Nutrition 130(12):2943-2948.
    • Gaullier JM, Halse J, Høivik HO, Høye K, Syvertsen C, Nurminiemi M, Hassfeld C, Einerhand A, O'Shea M, Gudmundsen O. 2007. Six months supplementation with conjugated linoleic acid induces regional-specific fat mass decreases in overweight and obese. British Journal of Nutrition 97(3):550-560.
    • Pinkoski C, Chilibeck PD, Candow DG, Esliger D, Ewaschuk JB, Facci M, Farthing JP, Zello GA. 2006. The effects of conjugated linoleic acid supplementation during resistance training. Medicine and Science in Sports and Exercise 38(2):339-348.

    Monografie von Health Canada vom 10. Januar 2025

  • Ubiquinone
    Warnhinweis, Geltungsbedingung und zitierte Studien lesen

    Offizieller Originaltext auf Englisch.

    Coenzyme Q10 (UBIQUINONE-10)

    Art der Anwendung: Oral

    Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise

    Anwendungsbedingung: All products.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are pregnant or breastfeeding.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood pressure medication (Rosenfeldt et al. 2007; Singh et al. 1999).

    Von Health Canada zitierte Quellen (2)
    • Rosenfeldt FL, Haas SJ, Krum H, Hadj A, Ng K, Leong JY, Watts GF. Coenzyme Q10 in the treatment of hypertension: a meta-analysis of the clinical trials. Journal of Human Hypertension 2007;21(4):297-306. PubMed Metaanalyse
    • Singh RB, Niaz MA, Rastogi SS, Shukla PK, Thakur AS. Effect of hydrosoluble coenzyme Q10 on blood pressures and insulin resistance in hypertensive patients with coronary artery disease. Journal of Human Hypertension 1999;13(3):203-208. PubMed Randomisierte Studie

    Gilt für Produkte: providing more than 100 mg of Coenzyme Q10 per day.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician before use if you are taking blood thinners (Engelsen et al. 2003; Landbo and Almdal 1998; Spigset 1994).

    Von Health Canada zitierte Quellen (3)
    • Engelsen J, Nielsen JD, Hansen KF. [Effect of coenzyme Q10 and Ginkgo biloba on warfarin dosage in patients on long-term warfarin treatment. A randomized, double-blind, placebo-controlled cross-over trial]. Ugeskr Laeger 2003;165(18):1868-1871 (in Danish). PubMed Randomisierte Studie
    • Landbo C, Almdal TP. [Interaction between warfarin and coenzyme Q10]. Ugeskr Laeger 1998;160(22):3226-3227 (in Danish). PubMed Fallbericht
    • Spigset O. Reduced effect of warfarin caused by ubidecarenone. Lancet 1994;344(8933):1372-1373. PubMed Fallbericht

    Anwendungsbedingung: Migraine prophylaxis/prevention.

    Ask a health care practitioner/health care provider/health care professional/doctor/physician if migraine frequency increases and associated nausea and vomiting persist or worsen.

    Monografie von Health Canada vom 31. Januar 2025

Sie betreffen die Zutat, nicht dieses Produkt oder seine Dosis. Sie ersetzen keinen ärztlichen Rat.

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