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Vitamina D en los complementos alimenticios

10.454 complementos notificados en Francia contienen una forma de este nutriente

Qué dicen las agencias sanitarias

Un dictamen indica lo que recomienda la agencia; no es una norma vinculante para el producto.

La ANSM, junto con la ANSES, los centros de toxicología y las sociedades pediátricas, notificó sobredosis de vitamina D en niños pequeños (hipercalcemia, daño renal) relacionadas con complementos alimenticios, algunos de los cuales aportan hasta 10 000 UI por gota. Recomienda comprobar cuidadosamente las dosis, no combinar varios productos que la contengan, preferir un medicamento que contenga vitamina D y no comprar estos complementos por internet.

ANSM, dictamen de 17 de marzo de 2021, alerte du 27/01/2021, mise à jour le 17/03/2021.

En palabras sencillas

Para qué sirve, según los fabricantes

Objetivos anunciados con más frecuencia para los complementos que lo contienen (vitamine D): immunité (3047 productos), os (1923 productos), articulations (738 productos), sport (656 productos), cheveux et ongles (628 productos).

Son los objetivos declarados por los fabricantes a la administración, no efectos demostrados. En el envase solo pueden figurar declaraciones de propiedades saludables autorizadas por la Unión.

Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.

Hasta dónde es seguro

Para un adulto, la EFSA fija el límite superior de seguridad en 100 µg VDE/j: es la ingesta diaria que, mantenida a largo plazo, no debería provocar efectos adversos. Por encima, el riesgo aumenta. Un complemento es solo una parte de la ingesta.

Precisión de la EFSA: 1 µg VDE = 1 µg cholécalciférol = 1 µg ergocalciférol = 0,4 µg monohydrate de calcidiol = 40 UI.

EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.

La norma en Francia

En Francia, la dosis diaria recomendada de un complemento no debe aportar más de 5 µg (200 UI) (orden de 9 de mayo de 2006, sin revisar desde noviembre de 2006). Compl'Alim no publica la dosis de los productos declarados: compara la de la etiqueta con este máximo y con el límite de seguridad de la EFSA.

Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

Referencias de seguridad de la EFSA

El valor de referencia de la EFSA cubre la ingesta total de un día, alimentación y complementos.

Referencias diarias de la EFSA
PoblaciónTipoValor
0-6 mesesLímite superior25 µg VDE/j
7-11 mesesLímite superior35 µg VDE/j
1-3 añosLímite superior50 µg VDE/j
4-6 añosLímite superior50 µg VDE/j
7-10 añosLímite superior50 µg VDE/j
11-14 añosLímite superior100 µg VDE/j
15-17 añosLímite superior100 µg VDE/j
adultosLímite superior100 µg VDE/j
embarazoLímite superior100 µg VDE/j
lactanciaLímite superior100 µg VDE/j

1 µg VDE = 1 µg colecalciferol = 1 µg ergocalciferol = 0,4 µg monohidrato de calcidiol = 40 UI

EFSA NDA Panel, 2018, 2023e. EFSA, Overview on Tolerable Upper Intake Levels (versión 11, agosto de 2025), consultado el 21 de octubre de 2026.

Dosis máxima en Francia

Dosis diaria máxima por complemento en Francia: 5 µg, según la Orden de 9 de mayo de 2006.

Las dosis de la orden de 2006 no se han revisado desde la orden modificativa de 14 de noviembre de 2006, y algunas fueron anuladas por el Conseil d'État en 2011; la DGCCRF aceptó cantidades superiores para ciertos nutrientes mediante directrices publicadas hasta enero de 2019 y se está preparando una actualización de la orden (respuesta ministerial publicada en el Diario Oficial el 11 de febrero de 2025).

Orden francesa de 9 de mayo de 2006, anexo III. Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 y 14 de noviembre de 2006 tal como se publicaron en el Diario Oficial (dosis diarias máximas), consultado el 21 de octubre de 2026.

Declaraciones de propiedades saludables autorizadas

  • « La vitamina D contribuye a la absorción y utilización normales del calcio y el fósforo. (Ver el original: Vitamin D contributes to normal absorption/utilisation of calcium and phosphorus) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al mantenimiento de niveles normales de calcio en sangre. (Ver el original: Vitamin D contributes to normal blood calcium levels) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al mantenimiento de los huesos en condiciones normales. (Ver el original: Vitamin D contributes to the maintenance of normal bones) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al funcionamiento normal de los músculos. (Ver el original: Vitamin D contributes to the maintenance of normal muscle function) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al mantenimiento de los dientes en condiciones normales. (Ver el original: Vitamin D contributes to the maintenance of normal teeth) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario. (Ver el original: Vitamin D contributes to the normal function of the immune system) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al funcionamiento normal del sistema inmunitario de los niños. (Ver el original: Vitamin D contributes to the normal function of the immune system in children.) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D contribuye al proceso de división celular. (Ver el original: Vitamin D has a role in the process of cell division) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim may be used only for food which is at least a source of vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation (EC) No 1924/2006.)
  • « La vitamina D ayuda a reducir el riesgo de caídas asociado a la inestabilidad postural y la debilidad muscular. Las caídas son un factor de riesgo de fracturas óseas en hombres y mujeres a partir de 60 años. (Ver el original: Vitamin D helps to reduce the risk of falling associated with postural instability and muscle weakness. Falling is a risk factor for bone fractures among men and women 60 years of age and older.) »
    Condiciones: La declaración se reserva a complementos que aporten al menos 15 µg de vitamina D por porción diaria. Debe informarse de que el efecto beneficioso se obtiene con 20 µg diarios de todas las fuentes. Los complementos con vitamina D añadida deben dirigirse a hombres y mujeres a partir de 60 años. (Ver el original: The claim may be used only for food supplements which provide at least 15 μg of vitamin D per daily portion. Information shall be given to the consumer that the beneficial effect is obtained with a daily intake of 20 μg of vitamin D from all sources. For food supplements with added vitamin D the claim may be used only for those targeting men and women 60 years and older)
  • « La vitamina D es necesaria para el crecimiento y desarrollo normales de los huesos en los niños. (Ver el original: Vitamin D is needed for normal growth and development of bone in children.) »
    Condiciones: La declaración solo puede utilizarse para alimentos que sean al menos una fuente de vitamina D según la declaración «fuente de vitaminas y/o minerales» del anexo del Reglamento (CE) n.º 1924/2006. (Ver el original: The claim can be used only for food which is at least a source of Vitamin D as referred to in the claim SOURCE OF [NAME OF VITAMIN/S] AND/OR [NAME OF MINERAL/S] as listed in the Annex to Regulation 1924/2006.)
1 declaración de propiedades saludables denegada o revocada: no pueden figurar en un envase
  • « La vitamina D es necesaria para el funcionamiento normal de la tiroides y la regulación adecuada del calcio en sangre. (Ver el original: Vitamin D is needed for the normal / proper function of the thyroid. Vitamin D is needed for the proper regulation of blood calcium levels.) »
    Motivo: Incumplimiento del Reglamento: las pruebas científicas evaluadas no justifican el efecto declarado para este alimento. (Ver el original: Non-compliance with the Regulation because on the basis of the scientific evidence assessed, this claimed effect for this food has not been substantiated.)

Texto oficial en inglés, tal como figura en el registro de la Unión. Una declaración solo puede utilizarse con sus condiciones.

10 declaraciones de propiedades saludables autorizadas, 1 rechazada o revocada. Registro de la UE de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables, consultado el 21 de octubre de 2026.

Formas declaradas en los complementos

Lista de la Unión: formas de vitaminas y minerales que pueden incorporarse a un complemento alimenticio (Directiva 2002/46/CE, anexo II).

Directiva 2002/46/CE sobre complementos alimenticios, versión consolidada más reciente (anexo II: formas de vitaminas y minerales), consultado el 23 de octubre de 2026.

Productos que lo contienen

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