Otocalm
Complemento alimenticio declarado en Francia, notificación n.º 2022-11-1203, decisión del 24 de noviembre de 2022
Otocalm (Reig Jofre) es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 3 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- Reig Jofre
- Responsable de la comercialización
- Laboratoires REIG JOFRE S.A.
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule jour+ 1 gélule nuit
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule violette le matin au moment du petit déjeuner. 1 gélule bleue le soir après le dîner.
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Notificación 336178, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 150 mg |
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec hydroalcoolique | 54 mg |
Otros ingredientes activos
| Nombre | Al día |
|---|---|
| Mélatonine | no declarada |
| Acide gamma-aminobutyrique | no declarada |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Sélénite de sodium | Sélénium | 255 µg | 50 µg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dosis anulada por el Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Sulfate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Aditivos
E341, E470b, E551, E464
Otros ingredientes
Spirulina major Kützing ex Gomont, Jus de carotte violette
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
Lista registrada en 2022. Fotografíe el envase para comprobar si ha cambiado.
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Contient de la caféine (maximum 7,5 mg/dose journalière recommandée), du thé vert, déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux adolescents et enfants de moins de 18 ans. L'utilisation est déconseillée en dehors des repas. Contient du ginkgo, consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants. L'emploi chez les personnes sous antidépresseur est déconseillé. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machine dans les 4 ou 5 heures suivant la prise de mélatonine. En cas de prise de médicaments (antidépresseurs, somnifères et autres sédatifs, ...) ne pas consommer sans avis médical. Ce complément alimentaire n'est pas un médicament.Demandez conseil à un professionnel de santé en cas de traitement médical.Esta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Marca : Reig Jofre