Formule Sommeil
Complemento alimenticio declarado en Francia, decisión del 5 de agosto de 2025
Formule Sommeil es un complemento alimenticio declarado en Francia. Estado: declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad). 2 normas de uso se aplican a sus ingredientes (límites y advertencias).
- Marca
- no indicada
- Responsable de la comercialización
- FormMed HealthCare AG
- Estado
- Declarado en Francia, comercialización posible: la administración no se opuso a la declaración (no es una autorización ni una evaluación de seguridad)
- Forma
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Gélule
- Dosis diaria
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
1 gélule
- Modo de empleo
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Pour raccourcir le temps d‘endormissement, prendre 1 gélule juste avant d‘aller se coucher
- Poblaciones destinatarias
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Population générale
- No recomendado para (según el fabricante)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Femmes enceintes, Nourrissons (moins de 1 an), Problèmes cardiaques, Sous traitement médicamenteux, Sous traitement pour la thyroïde, Ulcère (estomac ou duodenum), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objetivos declarados por el fabricante (no son declaraciones autorizadas)
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Sommeil
Notificación 338015, procedimiento Article 15. Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios, consultado el 23 de octubre de 2026.
Aspectos reglamentarios
- Conditions légales
Contiene té (Camellia sinensis). Los extractos de té verde deben aportar menos de 800 mg de 3-galato de epigalocatequina por porción diaria, con advertencias obligatorias.
Fuente: Reglamento (CE) n.º 1925/2006, versión consolidada más reciente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fuente: Órdenes francesas de 9 de mayo de 2006 (nutrientes), 24 de junio de 2014 (plantas) y 26 de septiembre de 2016 (otras sustancias), fondo LEGI consolidado, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composición declarada
Plantas
| Planta | Parte | Preparación | Al día |
|---|---|---|---|
| Camellia sinensis (L.) Kuntze | Feuille | Extrait sec aqueux | 125 mg |
| Passiflora incarnata L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
| Melissa officinalis L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Sustancias
| Nombre | Al día |
|---|---|
| mélatonine | 1 mg |
Vitaminas y minerales
Compl’Alim no publica las dosis de vitaminas y minerales. Las referencias siguientes permiten leer la etiqueta del producto: límite de seguridad de la EFSAAutoridad Europea de Seguridad Alimentaria. para adultos y dosis máxima fijada en Francia por producto (Orden de 9 de mayo de 2006, sin revisión desde noviembre de 2006).
| Forma declarada | Nutriente | Límite EFSA, adultos | Dosis máxima en Francia |
|---|---|---|---|
| Oxyde de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
Aditivos
E464
Lista de la declaración, decisión de la administración del (Compl’Alim, declaraciones de complementos alimenticios).
¿Ha cambiado el producto? Fotografíe el envase.
Advertencias de la etiqueta
Traducción no disponible. Texto original, idioma: francés.
Déconseillé aux femmes enceintes, allaitantes et aux personnes de moins de 18 ans. Ne pas consommer en cas d’ulcère gastroduodénal, de troubles cardiovasculaires, d’hyperthyroïdie, de maladies auto-immunes ou inflammatoires, d’épilepsie, d’asthme, de troubles psychiques ou en cas de prise de médicaments. Risque d’interactions avec les sédatifs et les stimulants. Éviter la prise à jeun ainsi que la consommation d’autres produits à base de thé vert le même jour. Contient 12,5 mg d’EGCG par capsule Ne pas dépasser 800 mg d’EGCG par jour. Déconseillé en cas d’activités nécessitant une vigilance accrue, en raison d’un risque de somnolence. À utiliser uniquement de façon occasionnelleEsta información recoge la declaración del fabricante ante la Administración (DGAL). No indica si el producto es eficaz ni sustituye el consejo de un médico o farmacéutico, especialmente durante el embarazo o un tratamiento.
Otras declaraciones con el mismo nombre
En Francia, cada empresa que comercializa un complemento lo declara: un mismo producto puede tener varias declaraciones (nueva fórmula, otro distribuidor, una declaración antigua retirada). Cada línea compara la composición declarada con la de esta ficha.
- Formule Sommeil Vitaya, declarado en 2025 : composición diferente: 3 ingrediente(s) de más, 4 de menos
- Formule Sommeil nuDrive, declarado en 2023 : composición diferente: 4 ingrediente(s) de más, 5 de menos
- Formule Sommeil CORBU RENE PIERRE, declarado en 2022 : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 4 de menos
- formule sommeil herbinnov, declarado en 2020 : composición diferente: 5 ingrediente(s) de más, 2 de menos
- FORMULE SOMMEIL SANTALGEN, declarado en 2016 : composición diferente: 11 ingrediente(s) de más, 3 de menos
- FORMULE SOMMEIL AMBRE D'AUTOMNE, declarado en 2016, retirado del mercado : composición diferente: 11 ingrediente(s) de más, 3 de menos