OCLIMAE
Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2023-2-1049, decisione del 18 febbraio 2023
OCLIMAE (EQUILIBRIST) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 1 punto della sua composizione richiede una verifica (sostanza vietata, dose o nuovo alimento). 2 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).
- Marca
- EQUILIBRIST
- Responsabile dell’immissione in commercio
- BAAM (EQUILIBRIST)
- Stato
- Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
- Forma
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
- Dose giornaliera
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour
- Modalità d’uso
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
2 gélules par jour le soir, à prendre avec un grand verre d’eau. Programme pour 1 mois. Faire 1 sema
- Popolazioni destinatarie
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Femme
- Sconsigliato a (secondo il fabbricante)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Sous antidépresseurs
- Obiettivi dichiarati dal fabbricante (non sono indicazioni autorizzate)
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Ménopause
Notifica 192231, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.
Aspetti normativi
- Substance interdite
Griffonia simplicifolia (DC.) Baill.: pianta pericolosa vietata negli alimenti in Belgio (elenco 1).
Fonte: Belgio, regio decreto del 31 agosto 2021, elenchi di piante (allegato sostituito il 30 gennaio 2024), arrêté royal du 31 août 2021, annexe remplacée le 30 janvier 2024, liste 1, page PDF 73.
- Conditions légales
Actaea racemosa L.: Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Lepidium meyenii Walp.: L'absence d'alcaloïdes doit être démontrée par des rapports d'analyse.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composizione dichiarata
Piante
| Pianta | Parte | Preparazione | Al giorno |
|---|---|---|---|
| Griffonia simplicifolia (DC.) Baill. | Graine | Extrait sec aqueux | 300 mg |
| Actaea racemosa L. | Rhizome | Extrait sec hydroalcoolique | 167 mg |
| Lepidium meyenii Walp. | Racine | Extrait sec aqueux | 150 mg |
| Bambusa bambos (L.) Voss | Exsudat | Extrait sec hydroalcoolique | 110 mg |
Altri ingredienti attivi
| Nome | Al giorno |
|---|---|
| Fibres solubles d'acacia | non dichiarata |
Vitamine e minerali
Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSAAutorità europea per la sicurezza alimentare. per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).
| Forma dichiarata | Nutriente | Limite EFSA, adulti | Dose massima in Francia |
|---|---|---|---|
| Sulfate de cuivre | Cuivre | 5.000 µg | 2.000 µg |
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1.000 µg | 200 µg |
| Bisglycinate de manganèse | Manganèse | 8 mg (livello di sicurezza) | 3,5 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Méthylcobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annullata dal Conseil d’État nel 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg (4.000 UI) | 5 µg (200 UI) |
| Bisglycinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additivi
E470b
Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).
Elenco rilevato nel 2023. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione
Avvertenze dell’etichetta
Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
A consommer dans le cadre d’une alimentation variée et équilibrée et d’un mode de vie sain. A conserver hors de la portée des enfants, à l’abri de la chaleur, de l’humidité, de la lumière. Ne pas dépasser la dose journalière recommandée. Réservé à l’adulte de plus de 18 ans. Ne pas utiliser chez la femme enceinte et allaitante, en cas d’hypersensibilité aux substances actives, chez les personnes souffrant du foie, sous antidépresseurs. En cas d’antécédents de cancer hormonodépendant demandez conseil à votre professionnel de santé.Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.
Altre notifiche con lo stesso nome
In Francia ogni azienda che commercializza un integratore lo notifica: uno stesso prodotto può quindi avere più notifiche (nuova formula, altro distributore, vecchia notifica ritirata). Ogni riga confronta la composizione notificata con quella di questa scheda.
- OCLIMAE EQUILIBRIST, notificato nel 2025 : stessa composizione notificata
- OCLIMAE EQUILIBRIST, notificato nel 2024 : stessa composizione notificata
Marca : EQUILIBRIST