Otocalm

Integratore alimentare dichiarato in Francia, notifica n. 2022-11-1203, decisione del 24 novembre 2022

Otocalm (Reig Jofre) è un integratore alimentare dichiarato in Francia. Stato: dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza). 3 norme d’uso si applicano ai suoi ingredienti (limiti e avvertenze).

Marca: Reig Jofre
Responsabile dell’immissione in commercio: Laboratoires REIG JOFRE S.A.
Stato: Dichiarato in Francia, commercializzazione possibile: l’amministrazione non si è opposta alla dichiarazione (non è né un’autorizzazione né una valutazione della sicurezza)
Forma: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Gélule
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-11-24T13:00:00+01:00
Dose giornaliera: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gélule jour+ 1 gélule nuit
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-11-24T13:00:00+01:00
Modalità d’uso: Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
1 gélule violette le matin au moment du petit déjeuner. 1 gélule bleue le soir après le dîner.
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-11-24T13:00:00+01:00
Sconsigliato a (secondo il fabbricante): Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.
Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, À prendre en dehors des repas, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes, Sous anticoagulants, Sous antidépresseurs, Utilisation prolongée
Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-11-24T13:00:00+01:00

Notifica 336178, procedura Article 15. Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari, consultato il 23 ottobre 2026.

Aspetti normativi

Conditions légales
Contiene tè (Camellia sinensis). Gli estratti di tè verde devono apportare meno di 800 mg di epigallocatechina-3-gallato per porzione giornaliera, con avvertenze obbligatorie.
Fonte: Regolamento (CE) n. 1925/2006, versione consolidata più recente, annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340).
Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze: Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Conditions légales
Ginkgo biloba L.: L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Fonte: Decreti francesi del 9 maggio 2006 (nutrienti), del 24 giugno 2014 (piante) e del 26 settembre 2016 (altre sostanze), raccolta LEGI consolidata, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.

Composizione dichiarata

Piante

Pianta	Parte	Preparazione	Al giorno
Camellia sinensis (L.) Kuntze	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	150 mg
Ginkgo biloba L.	Feuille	Extrait sec hydroalcoolique	54 mg

Altri ingredienti attivi

Nome	Al giorno
Mélatonine	non dichiarata
Acide gamma-aminobutyrique	non dichiarata

Vitamine e minerali

Compl’Alim non pubblica le dosi di vitamine e minerali. I riferimenti qui sotto permettono di leggere l’etichetta del prodotto: limite di sicurezza EFSA per adulti e dose massima fissata in Francia per prodotto (decreto del 9 maggio 2006, non rivisto da novembre 2006).

Forma dichiarata	Nutriente	Limite EFSA, adulti	Dose massima in Francia
Nicotinamide	Nicotinamide (vitamine B3)	900 mg	54 mg
Sélénite de sodium	Sélénium	255 µg	50 µg
Cyanocobalamine	Vitamine B12	pas d'effet indésirable défini	dose annullata dal Conseil d’État nel 2011
Chlorhydrate de pyridoxine	Vitamine B6	12 mg	2 mg
Sulfate de zinc	Zinc	25 mg	15 mg

Additivi

E341, E470b, E551, E464

Altri ingredienti

Spirulina major Kützing ex Gomont, Jus de carotte violette

Elenco della dichiarazione, decisione dell'amministrazione del 24 novembre 2022 (Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari).

Elenco rilevato nel 2022. Fotografi la confezione per verificare eventuali modifiche. Fotografare la confezione

Avvertenze dell’etichetta

Traduzione non disponibile. Testo originale, lingua: francese.

Contient de la caféine (maximum 7,5 mg/dose journalière recommandée), du thé vert, déconseillé aux femmes enceintes ou allaitantes, aux adolescents et enfants de moins de 18 ans. L'utilisation est déconseillée en dehors des repas. Contient du ginkgo, consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants. L'emploi chez les personnes sous antidépresseur est déconseillé. Ne pas conduire de véhicule ou utiliser de machine dans les 4 ou 5 heures suivant la prise de mélatonine. En cas de prise de médicaments (antidépresseurs, somnifères et autres sédatifs, ...) ne pas consommer sans avis médical. Ce complément alimentaire n'est pas un médicament.Demandez conseil à un professionnel de santé en cas de traitement médical.

Compl’Alim, dichiarazioni di integratori alimentari · 2022-11-24T13:00:00+01:00

Queste informazioni riprendono la dichiarazione del fabbricante all’amministrazione (DGAL). Non dicono se il prodotto sia efficace e non sostituiscono il parere di un medico o farmacista, in particolare in gravidanza o durante un trattamento.

Marca : Reig Jofre