RELAXOL FEMMES
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Titulaire
- BIO-DIS Inc. (9185-5908 Quebec Inc.)
- NPN ou DIN-HM
- 80028982
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 12 janvier 2012
- Date de révision
- Non renseignée
- Forme
- Capsule
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Non traditionnelle
Si ce produit était vendu en France
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine B6 : jusqu'à 4 mg par jour selon la posologie publiée par Santé Canada (4 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), au-delà de la dose maximale de 2 mg fixée en France pour un complément alimentaire (arrêté de 2006, non révisé depuis novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Arrêtés du 9 mai 2006 et du 14 novembre 2006 tels que publiés au Journal officiel (doses journalières maximales), consulté le 21 octobre 2026.
- Dose déclarée au-delà d'une limite
Vitamine D : jusqu'à 8 µg par jour selon la posologie publiée par Santé Canada (4 unités posologiques par jour au plus, pour les adultes), au-delà de la dose maximale de 5 µg fixée en France pour un complément alimentaire (arrêté de 2006, non révisé depuis novembre 2006).
arrêté du 9 mai 2006, annexe III. Arrêtés du 9 mai 2006 et du 14 novembre 2006 tels que publiés au Journal officiel (doses journalières maximales), consulté le 21 octobre 2026.
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| Vitex agnus-castus Source : Fruit Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 200 mg | 50 mg | Non calculée |
| Vitamine B6 Source : Chlorhydrate de pyridoxine | 1 mg | 4 000 µg |
| Valeriana officinalis Source : Rhizome Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 200 mg | 50 mg | Non calculée |
| Valeriana officinalis Source : Racine Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 200 mg | 50 mg | Non calculée |
| Actaea racemosa Source : Rhizome Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 200 mg | 50 mg | Non calculée |
| Actaea racemosa Source : Racine Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 200 mg | 50 mg | Non calculée |
| Magnésium Source : Gluconate de magnésium | 5 mg | 20 000 µg |
| Vitamine D Source : Cholécalciférol | 0,002 mg | 8 µg |
Ingrédients non médicinaux
Stéarate de magnésium, Cellulose, microcristalline, Gélatine
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Adultes | Non précisée | 2 Capsule | 2 jours |
Usages autorisés au Canada
Un apport suffisant en calcium dans le cadre d'une alimentation saine peut aider à prévenir la perte osseuse/l'ostéoporose. La vitamine D aide à l'absorption et à l'utilisation du calcium. L'actée à grappes noires est utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les douleurs menstruelles. Le Gattilier est utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les symptômes prémenstruels et utilisé comme régulateur du système hormonal pour aider à régulariser le cycle menstruel. La vitamine B6 et le magnésium contribue au maintien d'une bonne santé. La valériane est utilisé pour aider à soulager la nervosité (calmant/sédatif).
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
- Précautions et mises en garde
Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage si vous allaitez, si vous souffrez de troubles du foie ou si des symptômes de troubles du foie se manifestent. Consulter un praticien de soins de santé si les symptômes persistent ou s'aggravent. La consommation de la valériane en association avec des breuvages alcoolisés, ou tout autre médicament ou produit de santé naturel ayant des effets sédatifs est déconseillée. Consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'utilisation si vous prenez des médicaments qui contiennent des hormones tels que les préparations de progestérone et les contraceptifs oraux, ou si vous suivez une thérapie de replacement hormonal.
- Contre-indications
Ne pas utiliser si vous êtes enceinte.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80028982
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Date de preuve de la liste inconnue.
Le produit a changé ? Photographiez l’emballage.