Ménopause
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 3 décembre 2024
Ménopause (Kersiens) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 2 règles d'emploi s'appliquent à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- Kersiens
- Responsable de la mise sur le marché
- Pharm nature micronutrition
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 à 3 gélules par jour
- Mode d'emploi
- De préférence au cours du repas.
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Antécédent de cancer du sein, Autre : , Problèmes de foie
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Ménopause
Points réglementaires
- Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
- Conditions légales
Trifolium pratense L. : La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion d'isoflavones supérieure à 1 mg/kg de poids corporel (exprimés comme aglycone du composant principal). L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Trifolium pratense L. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 750 mg |
| Angelica sinensis (Oliv.) Diels | Racine | Extrait sec aqueux | 225 mg |
| Actaea racemosa L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 120 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
Additifs
E141
Autres ingrédients
Gélatine de poisson
Mises en garde de l'étiquette
Réservé à l’adulte. Déconseillé aux femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein, aux personnes souffrant du foie, en cas de cancer hormono-dépendant, d’affection biliaire ou hépatique. A consommer dans le cadre d’un mode de vie sain et d’un régime alimentaire varié et équilibré. Ne pas dépasser la dose journalière indiquée. Tenir hors de portée des jeunes enfants.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.