Sleep
Complément alimentaire déclaré en France, déclaration n° 2019-7-1139, décision du 19 juillet 2019
Sleep est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- Nutri-Biotics Pharma
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 à 2 gélules par jour
- Mode d'emploi
- Prendre une à deux gélules par jour, 30 minutes avant le coucher, avec un peu d'eau.
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Adolescents (moins de 18 ans), Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Femmes enceintes
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Eschscholzia californica Cham. | Parties aériennes | Extrait sec hydroalcoolique | 320 mg |
| Melissa officinalis L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 100 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Autres ingrédients actifs
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Mélatonine | non déclarée |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Acide ptéroylmonoglutamique | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Sels de magnésium de l'acide citrique | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
Additifs
E170, E460, E470b, E551
Autres ingrédients
gélatine
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux femmes enceintes et allaitantes. Ne convient pas aux enfants de moins de 18 ans.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.