Medline
US-Etikett eines rezeptfreien Produkts (OTC)
In den Vereinigten Staaten werden diese Produkte als rezeptfreie Arzneimittel (OTC) verkauft: Sonnenschutzmittel, Antitranspirantien, Antischuppenprodukte, Antikarieszahnpasten, Akneprodukte oder Hautschutzmittel. Das Etikett unterscheidet aktive und inaktive Inhaltsstoffe. In der Europäischen Union muss ein Produkt mit kosmetischer Zweckbestimmung die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 einhalten. Ein in den USA zugelassener Filter oder Wirkstoff kann in der Union für diese Verwendung nicht zugelassen sein. Die Einordnung hängt vom Zweck ab: Handdesinfektionsmittel können unter das Biozidrecht und Aknebehandlungen unter das Arzneimittelrecht fallen. Diese Analyse wendet kosmetische Vorschriften auf Inhaltsstoffe an, ohne die Rechtskonformität des Fertigprodukts festzustellen. Die in Europa unter demselben Namen verkaufte Rezeptur kann abweichen.
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
- Marke oder Handelsname
- Medline
- Hersteller
- Medline Industries, LP
- Strichcode
- 0080196753683
- Etikettdatum
- 8. September 2026
Angegebene Verwendung in den Vereinigten Staaten
Zweck Hautschutzmittel
Automatisch übersetzt. Ausgangssprache: Englisch.
Original anzeigen
Purpose Skin protectantopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte aktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Dimethicone 1.5% w/wopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
Veröffentlichte inaktive Inhaltsstoffe
Übersetzung nicht verfügbar. Originaltext, Sprache: Englisch.
Acetyl Cysteine, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Arginine, Ascorbic Acid, Ascorbyl Palmitate, Canola Oil, Cetyl Alcohol, Cholecalciferol, Citric Acid, Dimethyl Sulfone, Ethylhexylglycerin, Fragrance, Glycerin, Glyceryl Stearate SE, Glycine, Niacinamide, Olea Europaea (Olive) Fruit Extract, Olea Europaea (Olive) Fruit Oil, Olea Europaea (Olive) Leaf Extract, PEG-8, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Proline, Propanediol, Pyridoxine HCL, Retinyl Palmitate, Stearic Acid, Stearyl Alcohol, Taurine, Tetrasodium Glutamate Diacetate, Tocopherol, Water, Zea Mays (Corn) OilopenFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert ·
openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert, abgerufen am 28. Oktober 2026.
Etikett in der amtlichen openFDA-API. Das Datum betrifft das Etikett; die Rezeptur kann sich geändert haben. Vergleichen Sie mit der Verpackung.
Kosmetische Analyse in der Europäischen Union
1 Inhaltsstoff verboten in Kosmetika in der Europäischen Union: Cholecalciferol. Ein Produkt, das ihn enthält, sollte in der Union nicht mehr verkauft werden. 2 Inhaltsstoffe zulässig unter Bedingungen (Höchstkonzentration, Produktarten): Manche Wirkstoffkonzentrationen sind angegeben; die weiteren Bedingungen und die Einstufung des Produkts in der Europäischen Union sind noch zu prüfen. 34 Namen erkannt von 34.
- Schwangerschaft und Stillzeit : Verbot oder schwerwiegende Einstufung CHOLECALCIFEROL
Dimethicone 1.5% w/w, Acetyl Cysteine, Aloe Barbadensis Leaf Juice, Arginine, Ascorbic Acid, Ascorbyl Palmitate, Canola Oil, Cetyl Alcohol, Cholecalciferol, Citric Acid, Dimethyl Sulfone, Ethylhexylglycerin, Fragrance, Glycerin, Glyceryl Stearate SE, Glycine, Niacinamide, Olea Europaea (Olive) Fruit Extract, Olea Europaea (Olive) Fruit Oil, Olea Europaea (Olive) Leaf Extract, PEG-8, PEG-100 Stearate, Phenoxyethanol, Proline, Propanediol, Pyridoxine HCL, Retinyl Palmitate, Stearic Acid, Stearyl Alcohol, Taurine, Tetrasodium Glutamate Diacetate, Tocopherol, Water, Zea Mays (Corn) Oil
Wen es betrifft
Für jede Gruppe die Inhaltsstoffe dieser Liste, die eine amtliche Einstufung oder Vorschrift nennt. Öffnen Sie die Inhaltsstoffseite, um den Wortlaut zu lesen. Eine Gruppe ohne Namen bedeutet nicht, dass für die Inhaltsstoffe keine Wirkung auf diese Gruppe festgestellt wurde.
Verbot oder schwerwiegende EinstufungDer Text verbietet den Stoff für diese Verwendung oder stuft ihn unter den schwerwiegendsten Gefahren ein (bekanntermaßen oder vermutlich krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend, identifizierter endokriner Disruptor).Zu beachtenDer Text legt eine Bedingung fest oder nennt eine beachtenswerte Gefahr: Allergen, vermutete Wirkung, Bedingung für Kinder, Gefahr für die Gewässer.Zur InformationAmtliche Information ohne Bedingung für ein Fertigprodukt: zu beachtender Warnhinweis, Reizung durch den reinen Stoff.
Schwangerschaft und Stillzeit
- Verbot oder schwerwiegende Einstufung CHOLECALCIFEROLEin Rechtsakt der Union stuft ihn als endokrinen Disruptor für die menschliche Gesundheit ein: Verordnung (EU) 2019/637 (Genehmigung, Biozidprodukte).
Haut, Augen und Allergien
- Zu beachten PARFUM„Parfum“ bezeichnet ein Gemisch, dessen genaue Zusammensetzung nicht angegeben werden muss. Manche allergenen Stoffe müssen dennoch oberhalb von 0,001 % (auf der Haut verbleibendes Produkt) oder 0,01 % (auszuspülendes Produkt) gesondert in der Liste der Inhaltsstoffe genannt werden. Die Verordnung nennt sie in 63 Einträgen von Anhang III, etwa Linalool, Limonene, Citronellol, Geraniol, Coumarin, Citral, Eugenol oder Hexyl Cinnamal: Wenn Sie gegen einen davon allergisch sind, suchen Sie seinen Namen in der Liste.
- Zur Information CITRIC ACIDNach der CLP-Verordnung eingestuft: augenreizung, Kategorie 2 (Eye Irrit. 2). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
- Zur Information PHENOXYETHANOLNach der CLP-Verordnung eingestuft: schwere Augenschädigung, Kategorie 1 (Eye Dam. 1). Diese Einstufung beschreibt den reinen Stoff; im Fertigprodukt ist er deutlich stärker verdünnt.
Umwelt
- Zur Information ETHYLHEXYLGLYCERINNach der CLP-Verordnung eingestuft: langfristig gewässergefährdend, Kategorie 3 (Aquatic Chronic 3).
Auf dem Etikett lesen
- Zu beachten RETINYL PALMITATEAnhang III, Eintrag 376, schreibt auf der Verpackung vor: „Für kosmetische Mittel, die Retinol, Retinyl Acetate oder Retinyl Palmitate enthalten, ist der folgende Hinweis vorgeschrieben: „Enthält Vitamin A. Berücksichtigen Sie Ihre tägliche Aufnahme vor der Anwendung“.“ (amtlicher deutscher Text). Die Verordnung (EU) 2024/996 nennt den Grund: Personen, die bereits über Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel Vitamin A aufnehmen, sollen darüber informiert werden, dass ein Kosmetikum zu einer übermäßigen Aufnahme beitragen kann (Erwägungsgrund 3).
Kein amtlicher Text erfasst die erkannten Inhaltsstoffe für : babys und Kinder.
Bei Fragen zu Ihrer Situation (Schwangerschaft, Kind, Allergie) zeigen Sie diese Liste Ihrer ärztlichen Praxis, Hebamme oder Apotheke: Wir können nicht sagen, ob dieses Produkt für Sie geeignet ist.
Verkauf in anderen Ländern
Inhaltsstoffe dieser Liste, die in den anderen erfassten Ländern verboten, in bestimmten Fällen verboten oder an Bedingungen gebunden sind (für den Verkauf in Frankreich ändert sich nichts). Ein fehlender Eintrag ist keine Zulassung: Mehrere Länder lassen nur Konservierungsstoffe, UV-Filter und Farbstoffe ihrer Listen zu; die Funktion des Inhaltsstoffs im Produkt ist nicht bekannt. Abdeckung nach Land.
| Land | Verboten | In bestimmten Fällen verboten | An Bedingungen gebunden |
|---|---|---|---|
| Royaume-Uni | Cholecalciferol | - | Phenoxyethanol |
| Canada | - | - | Cholecalciferol, Citric Acid, Glycerin, Retinyl Palmitate |
| Japon | - | - | Phenoxyethanol |
| Corée du Sud | Cholecalciferol | - | Acetyl Cysteine, Phenoxyethanol, Tocopherol |
| Chine | Cholecalciferol | - | - |
| ASEAN | Cholecalciferol | - | Phenoxyethanol |
| Taïwan | Cholecalciferol | - | Acetyl Cysteine, Phenoxyethanol |
| Brésil | Cholecalciferol | - | Phenoxyethanol |
In den erfassten Listen kein Verbot und keine Bedingung gefunden für: États-Unis (fédéral), État de Washington, Californie, Australie.
Inhaltsstoff für Inhaltsstoff
Die Linie unter jedem Namen zeigt die EU-Vorschrift an (Legende unten). Ein Klick auf den Namen öffnet seine Seite.
Mit der Maus über ein Symbol fahren oder darauf tippen, um seine Bedeutung zu sehen.
Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung): Nach der CLPEU-Verordnung zur Einstufung chemischer Stoffe nach ihren Gefahren (EG Nr. 1272/2008).-Verordnung krebserzeugend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend oder als endokriner Disruptor identifiziert. Reizung, Allergie und Umwelt: siehe „Wen es betrifft“.
| Auf dem Etikett | Name im Glossar | Vorschrift in der Europäischen Union | Eingestufte Gefahr (Krebs, DNA, Fortpflanzung) |
|---|---|---|---|
| Dimethicone 1.5% w/w | DIMETHICONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Acetyl Cysteine | ACETYL CYSTEINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Aloe Barbadensis Leaf Juice | ALOE BARBADENSIS LEAF JUICE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Arginine | ARGININE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Ascorbic Acid | ASCORBIC ACID | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Ascorbyl Palmitate | ASCORBYL PALMITATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Canola Oil | CANOLA OIL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cetyl Alcohol | CETYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Cholecalciferol | CHOLECALCIFEROL | In Kosmetika verboten (Anhang II) | Auf EU-Ebene als endokriner Disruptor identifiziert |
| Citric Acid | CITRIC ACID | Eintrag für ein Gemisch mit derselben CAS-Nummer (Anhang V) | keine |
| Dimethyl Sulfone | DIMETHYL SULFONE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Ethylhexylglycerin | ETHYLHEXYLGLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Fragrance | PARFUM Zuordnungssicherheit sicher: geprüftes Synonym | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycerin | GLYCERIN | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glyceryl Stearate SE | GLYCERYL STEARATE SE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Glycine | GLYCINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Niacinamide | NIACINAMIDE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Olea Europaea (Olive) Fruit Extract | OLEA EUROPAEA FRUIT EXTRACT Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Olea Europaea (Olive) Fruit Oil | OLEA EUROPAEA FRUIT OIL Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Olea Europaea (Olive) Leaf Extract | OLEA EUROPAEA LEAF EXTRACT Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-8 | PEG-8 | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| PEG-100 Stearate | PEG-100 STEARATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Phenoxyethanol | PHENOXYETHANOL | Konservierungsstoff unter Bedingungen zugelassen (Anhang V) Anhang V, Nr. 29 : Höchstkonzentration : 1,0 % | keine |
| Proline | PROLINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Propanediol | PROPANEDIOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Pyridoxine HCL | PYRIDOXINE HCl | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Retinyl Palmitate | RETINYL PALMITATE | Mit Einschränkungen zulässig (Anhang III) Anhang III, Nr. 376 : Produkte : (a) Körperlotion (b) andere auf der Haut/im Haar verbleibende oder auszuspülende/abzuspülende Mittel ; Höchstkonzentration : (a) 0,05 % Retinoläquivalent (RE) (b) 0,3 % RE | keine |
| Stearic Acid | STEARIC ACID | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Stearyl Alcohol | STEARYL ALCOHOL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Taurine | TAURINE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tetrasodium Glutamate Diacetate | TETRASODIUM GLUTAMATE DIACETATE | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Tocopherol | TOCOPHEROL | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Water | WATER | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
| Zea Mays (Corn) Oil | ZEA MAYS OIL Zuordnungssicherheit hoch: Name erkannt, Klammern enthalten einen Zusatz | Keine spezielle Vorschrift in der Kosmetikverordnung | keine |
Alle US-Etiketten rezeptfreier Produkte
Liste in der amtlichen Überarbeitung vom (Register: openFDA, Etiketten US-amerikanischer OTC-Produkte, nach europäischen Kosmetikvorschriften analysiert).
Das Produkt hat sich geändert? Fotografieren Sie die Verpackung.