Mélatonine en los complementos alimenticios

2.291 complementos notificados en Francia contienen Mélatonine como sustancia o ingrediente activo.

En los cosméticos: MELATONIN.

La ANSES desaconseja los complementos alimenticios de melatonina a mujeres embarazadas o en período de lactancia, niños y adolescentes, personas con una enfermedad inflamatoria o autoinmunitaria y antes de una actividad que requiera atención sostenida. Pide consultar al médico en caso de epilepsia, asma, trastornos del estado de ánimo, del comportamiento o de la personalidad y para quienes toman medicamentos. Sus expertos recomiendan un uso ocasional y no superar los 2 mg al día. El dictamen se basa en 90 notificaciones de efectos adversos recibidas entre 2009 y mayo de 2017.

El BfR considera que los niños y adolescentes, las mujeres embarazadas o en período de lactancia, las mujeres que desean concebir, las personas con función hepática o renal reducida y las personas con enfermedad autoinmunitaria o epilepsia no deben tomar complementos de melatonina sin supervisión médica.

Clasificación de usos

• Cosméticos -> Antioxidante

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  Cosmetics -> Antioxidant

Usos

• Los derivados y análogos de la melatonina se están utilizando en el desarrollo de terapias preventivas de la enfermedad de Alzheimer.

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  Derivatives and analogs of melatonin are being used in the development of preventive therapies of Alzheimer's disease.

• En Estados Unidos, la hormona melatonina se vende como complemento alimenticio sin regulación por parte de la FDA. En la mayor parte del resto del mundo no se vende en absoluto, porque está regulada como medicamento y ninguna empresa farmacéutica ha presentado ante un organismo regulador competente una solicitud de nuevo medicamento para su uso que haya sido aprobada. Algunos países permiten vender dosis muy bajas, inferiores a 100 mg, sin autorización regulatoria.

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  In the United States, the hormone melatonin is sold, without regulation by the FDA, as a dietary supplement. In most of the rest of the world, it is not sold at all, because it is regulated as a drug and no pharmaceutical company has presented an appropriate regulatory body with a successful new drug application for its use. Some countries allow very low doses-less than 100 mg-to be sold without regulatory approval.

• Los medicamentos y complementos alimenticios de melatonina se utilizan para tratar el insomnio, los trastornos del sueño y el desfase horario; tratamiento para reducir el dolor de las «cefaleas en racimos; algunos indicios de que la melatonina podría mejorar la eficacia de los medicamentos contra el cáncer utilizados para combatir tumores en la mama, el pulmón, el riñón, el hígado, el páncreas, el estómago y el colon.

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  Melatonin drugs and supplements have use in treating insomnia, sleep disorders and jet lag; treatment for reducing pain of "cluster headaches; some evidence that melatonin might improve the effectiveness of cancer drugs used to fight tumors in the breast, lung, kidney, liver, pancreas, stomach and colon.

• La melatonina regula los ritmos biológicos y las funciones neuroendocrinas.

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  Melatonin regulates biological rhythms and neuroendocrine functions.

Molécula presente de forma natural en plantas u organismos; en un complemento puede extraerse de ellos, obtenerse por fermentación o sintetizarse: la declaración no dice cuál.

Fundamento: un número CAS de CosIngBase de datos de ingredientes cosméticos de la Comisión Europea. y presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS).

Presencia natural registrada en Wikidata (base LOTUS): 84 taxones; ejemplos: Solanum lycopersicum, Solanum tuberosum, Scutellaria baicalensis, Scutellaria lateriflora, Angelica sinensis.

Fabricación

• Se forma a partir de serotonina (5-HT).

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  Formed from serotonin (5-HT).

• La Melatonin se sintetiza de forma endógena en los pinealocitos de la glándula pineal. El aminoácido esencial L-triptófano es un precursor en la síntesis de Melatonin. En esta síntesis, el L-triptófano se metaboliza primero a 5-hidroxitriptófano, a partir del cual se produce 5-hidroxitriptamina, también conocida como serotonina. La 5-hidroxitriptamina se convierte en Melatonin mediante un proceso de dos etapas que tiene lugar principalmente en la glándula pineal.

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  Melatonin is synthesized endogenously by the pinealocytes of the pineal gland. The essential amino acid L-tryptophan is a precursor in the synthesis of melatonin. In this synthesis, L-tryptophan first gets metabolized to 5-hydroxytryptophan from which 5-hydroxytryptamine, also known as serotonin, is made. 5-hydroxytryptamine is converted to melatonin in a two-step process, occurring mainly in the pineal gland.

Aspecto

• Laminillas de color amarillo pálido a partir de benceno

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  Pale yellow leaflets from benzene

• Polvo cristalino de color blanco crema a amarillento

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  White-cream to yellowish crystalline powder

Otros nombres: melatonina (español), melatonina (italiano), melatonina (portugués).

Registro de declaraciones de propiedades saludables (Unión Europea): 2 autorizada(s) y 1 denegada(s) para esta sustancia.

Lista de ingredientes de Compl'Alim (Francia): inscrito.

Canadá, productos naturales para la salud autorizados (LNHPD): 70 productos.

Estados Unidos, etiquetas de complementos (DSLD; sin autorización previa de los complementos): 1668 productos.

Polonia, complementos notificados: 2 productos.