FGB 120
Produit de santé naturel homologué au Canada
- Autres noms
- Balancing Act, Femguard+Balance, Menopause Formula
- Titulaire
- Designs for Health Ltd.
- NPN ou DIN-HM
- 80136056
- Statut
- Licence active
- Date de licence
- 15 novembre 2024
- Date de révision
- 24 avril 2026
- Forme
- Capsule
- Voie d'administration
- Orale
- Type de demande
- Générale (non traditionelle)
Si ce produit était vendu en France
- Conditions légales
Contient du thé (Camellia sinensis). Les extraits de thé vert doivent apporter moins de 800 mg d'épigallocatéchine-3-gallate par portion journalière, avec des avertissements obligatoires.
annexe III, partie B (règlement (UE) 2022/2340). Règlement (CE) n° 1925/2006, version consolidée la plus récente, consulté le 21 octobre 2026.
- Conditions légales
Actaea racemosa L. : Seuls les extraits aqueux et hydro-alcooliques de titre faible (30 %) sont admis. La portion journalière recommandée ne doit pas conduire à une ingestion de glycosides de triterpène (calculés comme 27-déoxyactéine) supérieure à 3 mg.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Vitex agnus-castus L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'usage chez les femmes ayant des antécédents personnels ou familiaux de cancer du sein.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Brassica oleracea L. : L'étiquetage doit comporter un avertissement recommandant aux personnes ayant une hypothyroïdie ou un traitement de la thyroïde de consulter leur médecin.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
- Conditions légales
Camellia sinensis (L.) Kuntze : Seules sont admises la poudre issue du broyage des feuilles et les préparations obtenues à partir des solvants suivants : l'eau, l'alcool à 25 % (v/v), ainsi que les solvants autorisés pour la décaféination ou la suppression des matières irritantes et amères. Les recommandations d'emploi ne doivent pas conduire à une ingestion quotidienne d'EGCG supérieure à 300 mg. L'étiquetage doit comporter des avertissements déconseillant leur prise en dehors des repas, ainsi que leur consommation par les enfants, les adolescents, les femmes enceintes ou allaitantes.
arrêté du 24 juin 2014, annexe I. Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments), du 24 juin 2014 (plantes) et du 26 septembre 2016 (autres substances), fonds LEGI consolidé, consulté le 23 octobre 2026.
Une quantité quotidienne est calculée uniquement pour une posologie adulte orale explicite, exprimée par jour et dans une unité solide correspondant à la forme du produit. Les unités ambiguës, liquides, poudres et doses pédiatriques ne sont pas extrapolées. Une quantité non calculée n'est pas comparée aux limites de dose. Cette analyse ne constitue pas une autorisation de vente en France ni une évaluation de sécurité ou d'efficacité.
Composition
| Ingrédient médicinal et source | Par unité posologique, selon la source | Par jour au plus, adulte |
|---|---|---|
| 3,3'-Diindolylméthane Source : 3,3'-diindolylméthane | 25 mg | Non calculée |
| Actaea racemosa Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 4:1 Équivalent de plante sèche : 100 mg | 25 mg | Non calculée |
| Actaea racemosa Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 9:1 Équivalent de plante sèche : 225 mg | Non précisée | Non calculée |
| Vitamine B6 Source : Pyridoxal 5'-phosphate | 7,5 mg | Non calculée |
| Folate Source : Acide L-5 méthyltétrahydrofolique, sel de glucosamine | 100 Microgrammes | Non calculée |
| Vitamine B12 Source : Méthylcobalamine | 100 Microgrammes | Non calculée |
| Vitex agnus-castus Source : Vitex agnus-castus - Fruit Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 20:1 Équivalent de plante sèche : 1 000 mg Puissance : 0,5 % Agnuside | 50 mg | Non calculée |
| 5,7-Dihydroxyflavone Source : Chrysine | 50 mg | Non calculée |
| Brassica oleracea var. italica Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 8:1 Équivalent de plante sèche : 70 mg Puissance : 13 % Glucoraphanin | 8,75 mg | Non calculée |
| Sinapis alba | 3,75 mg | Non calculée |
| trans-Resvératrol Source : Resvératrol | 5 mg | Non calculée |
| Magnésium Source : Malate de dimagnésium | 12,5 mg | Non calculée |
| Camellia sinensis Source : Camellia sinensis - feuille Extrait : Matériel brut sec Ratio d'extraction : 20:1 Équivalent de plante sèche : 500 mg Puissance : 45 % Epigallocatechin 3-gallate | 25 mg | Non calculée |
| Calcium Source : Saccharate de calcium | 12,5 mg | Non calculée |
Ingrédients non médicinaux
Lécithine, Maltodextrine, Eau purifiée, Hypromellose, Cellulose microcristalline, Acide stéarique, Dioxyde de silicium
Doses recommandées au Canada
| Population | Âge | Quantité par prise | Fréquence |
|---|---|---|---|
| Femmes | minimum : 19 ans | 1 Capsule | 2 Tous les jours |
Usages autorisés au Canada
Texte fourni en anglais, faute de texte français disponible.
(Used in Herbal Medicine to) help(s) relieve symptoms associated with menopause. Used in Herbal Medicine to help relieve premenstrual symptoms.
Un usage autorisé au Canada n'est pas une allégation de santé autorisée dans l'Union européenne. Consultez le registre des allégations de santé.
Mises en garde au Canada
Aucun texte de mise en garde en français disponible dans les données importées.
Des mises en garde sont disponibles en anglais sur la fiche officielle.
Source
Fiche officielle Santé Canada, licence 80136056
Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde, consulté le 27 octobre 2026.
Contient des informations visées par la Licence du gouvernement ouvert – Canada (Santé Canada, BDPSNH)
Licence du gouvernement ouvert – Canada 2.0 (OGL-Canada 2.0)
La formule vendue en Europe sous le même nom peut être différente. Ces informations ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien.
Liste dans la révision officielle du (registre Base de données des produits de santé naturels homologués (BDPSNH), Santé Canada : produits homologués, ingrédients, doses, usages et mises en garde).
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