Dormitenex
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 26 mars 2025
Dormitenex est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- non renseignée
- Responsable de la mise sur le marché
- LABORATORIOS GOAH CLINIC, S.L.
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 1 gélule par jour 30 minutes avant le coucher
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Enfants (moins de 12 ans), Enfants en bas âge (1 à 3 ans), Nourrissons (moins de 1 an), Enfants (de moins de 6 ans), Enfants (de moins de 10 ans)
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Sommeil
Points réglementaires
- Conditions légales
Valeriana officinalis L. : L'absence de valépotriates doit être prouvée par des rapports d'analyse. L'étiquetage doit comporter un avertissement déconseillant l'emploi aux enfants de moins de 12 ans.
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Withania somnifera (L.) Dunal | Feuille | Extrait fluide aqueux | 120 mg |
| Valeriana officinalis L. | Racine | Extrait sec hydroalcoolique | 100 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| withanolides | 12,5 mg |
| mélatonine | 1,9 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSAAutorité européenne de sécurité des aliments. chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| Bisglycinate de magnésium | Magnésium | 250 mg | 300 mg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Cyanocobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
| Cholécalciférol | Vitamine D | 100 µg | 5 µg |
Additifs
E464, E470b
Mises en garde de l'étiquette
Les compléments alimentaires ne doivent pas être utilisés comme substitut d'un régime alimentaire varié et équilibré et d'un mode de vie sain. Ne pas dépasser la dose journalière expressément recommandée. Tenir hors de portée des jeunes enfants. Déconseillé aux enfants de moins de 12 ans, aux femmes enceintes et à celles qui allaitent. Conserver dans un endroit frais et sec.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.