ACOUPHYT
Complément alimentaire déclaré en France, décision du 23 décembre 2024
ACOUPHYT (PRESCRIPTION NATURE) est un complément alimentaire déclaré en France. Statut : déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité). 1 règle d'emploi s'applique à ses ingrédients (limites et avertissements).
- Marque
- PRESCRIPTION NATURE
- Responsable de la mise sur le marché
- PHARMA NATURE
- Statut
- Déclaré en France, commercialisation possible : l'administration ne s'est pas opposée à la déclaration (ce n'est ni une autorisation ni une évaluation de sécurité)
- Forme
- Gélule
- Dose journalière
- 2 gélules
- Mode d'emploi
- 1 gélule Acouphyt Matin, le matin et 1 gélule Acouphyt Soir, le soir 30 min avant le coucher
- Populations visées
- Hommes et femmes de 18 ans et plus, Homme, Femme
- Déconseillé à (selon le fabricant)
- Femmes allaitantes, Autre : Audition, Femmes enceintes, Sous anticoagulants
- Objectifs déclarés par le fabricant (ce ne sont pas des allégations autorisées)
- Autre : Audition
Points réglementaires
- Conditions légales
Ginkgo biloba L. : L'étiquetage des compléments alimentaires qui contiennent la feuille de la plante Ginkgo biloba L. doit comporter un avertissement avec la teneur suivante: "Consultez votre médecin en cas de prise simultanée d'anticoagulants."
Source : Arrêtés du 9 mai 2006 (nutriments) et du 24 juin 2014 (plantes), fonds LEGI consolidé, arrêté du 24 juin 2014, annexe I.
Composition déclarée
Plantes
| Plante | Partie | Préparation | Par jour |
|---|---|---|---|
| Ginkgo biloba L. | Feuille | Extrait sec aqueux | 120 mg |
Substances
| Nom | Par jour |
|---|---|
| Palmitoyléthanolamide | 200 mg |
| théanine | 50 mg |
| mélatonine | 1,9 mg |
Vitamines et minéraux
Compl'Alim ne publie pas la dose des vitamines et minéraux. Les repères ci-dessous permettent de lire l'étiquette du produit : limite de sécurité EFSA chez l'adulte et dose maximale fixée en France par produit (arrêté du 9 mai 2006).
| Forme déclarée | Nutriment | Limite EFSA, adultes | Dose maximale en France |
|---|---|---|---|
| D-pantothénate de calcium | Acide pantothénique (vitamine B5) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| D-biotine | Biotine (vitamine B8) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| L-méthylfolate de calcium | Folates (vitamine B9) | 1 000 µg | 200 µg |
| Nicotinamide | Nicotinamide (vitamine B3) | 900 mg | 54 mg |
| Chlorhydrate de thiamine | Vitamine B1 (thiamine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Méthylcobalamine | Vitamine B12 | pas d'effet indésirable défini | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Riboflavine | Vitamine B2 (riboflavine) | pas de limite (données insuffisantes) | dose annulée par le Conseil d'État en 2011 |
| Chlorhydrate de pyridoxine | Vitamine B6 | 12 mg | 2 mg |
| Picolinate de zinc | Zinc | 25 mg | 15 mg |
Additifs
E414, E530
Mises en garde de l'étiquette
Déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent, aux personnes sous traitement antidépresseur ou anticoagulant ou aux personnes souffrant de maladies inflammatoires ou auto-immunes, aux personnes épileptiques, asthmatiques ou souffrant de troubles de l’humeur, du comportement ou de la personnalité, et en cas d’acte interventionnel invasif programmé. Les personnes devant réaliser une activité nécessitant une vigilance soutenue où une somnolence pourrait poser un problème de sécurité. Demandez conseil à votre pharmacien en cas de traitement médicamenteux. Réservé aux adultes.
Ces informations reprennent la déclaration du fabricant auprès de l'administration (DGAL). Elles ne disent pas si le produit est efficace et ne remplacent pas l'avis d'un médecin ou d'un pharmacien, en particulier pendant la grossesse ou avec un traitement.